诺华重磅新药、诺华的药为什么医院停了

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3月15日,云南省药品集中采购平台发布《关于企业申请降价的公示》。此次申请降价的是康德乐(上海)制药有限公司代表的诺华公司的两个品种,——甲磺酸伊马替尼片和甲磺酸伊马替尼。洛替尼胶囊共有三个规格,主要用于治疗慢性粒细胞白血病。

但通过研究可以发现,此次降价幅度并不大,远低于去年谈妥的用于肺癌治疗的两个替尼品种吉非替尼和埃克替尼50%以上的降价幅度。

注:数据来源于云南省药品集中采购平台,仅供参考。

企业为何主动申请降价?

国家药品价格联动的考虑及合规性考虑

随着医改的深入和“医保控费”、“两票制”等相关政策的大力落实,各地招标价格更加透明,联动机制得到强化。目前,大部分省份均采用全国最低价作为中标价。此次诺华制药主动申请两个品种三个规格产品降价,也与其他省份的价格联动有关。

通过近两年这些品种的中标价格可以发现,即使药企主动申请降价后的药品价格进行比较,也并不低于目前不少省份的中标价格,甚至申请降价后的尼罗替尼胶囊中标价也高于目前福建地区的中标价。

注:根据各省药品招标网整理,仅供参考。

事实上,笔者通过对比发现,过去云南省很多品种的招标价格都比较高,企业也希望通过全国价格联动来控制交叉销售的发生。另外,无论从哪个角度来看,药企降价最终对患者来说都是好事,因此省采购中心也欢迎企业主动降价。

外资药企压力加大,营销策略以价换量考虑。

受医保收费控制以及外资原研药“专利悬崖”来临的影响,外资药企目前面临着前所未有的产品降价压力。此前,国家卫生计生委牵头的首批入围国家医保谈判的药企中,阿斯利康的吉非替尼和葛兰素史克的维瑞德分别降价55%和67%。外资和国产原药的大幅降价无疑证实了这一点。此外,国内贝达药业的埃克替尼首批纳入国家医保谈判目录,降价54%。这三个品种已如期纳入2017年新版医保目录。这些品种的数量很可能在未来几年内增加。

诺华此次降价的两个品种中,甲磺酸伊马替尼也被新增纳入2017年医保目录。但该品种已被正大天晴、江苏豪森、石药集团等多家百强企业在国内仿制销售,推出后不久就取得了不错的成绩。正大天晴、江苏豪森等,各品种终端销售额零售价均在亿元以上。据上市公司年报显示,2016年该品种正大天晴的销售收入达到1.55亿港元。目前,据笔者测算,诺华制药该产品的终端销售额在15亿元左右,仍占据该产品80%以上的市场份额。随着国家仿制药一致性评价工作的进展,这些拥有该品种批准文号的前100家企业肯定不会错过一致性评价的机会。未来,以相对较低的价格优势替代进口,市场潜力巨大。诺华此次降价,也是在新进入医保目录、国内产品尚未完成一致性评价的情况下,抓住以价换量的机会,加快垄断市场的步伐。

虽然目前市场上尚无尼洛替尼国产仿制药上市,但先声药业、豪森药业、成都香江制药厂已进入生产申请阶段,并将于近期进入批量生产和销售。这是一个大概率事件。此外,还有多家厂家处于临床阶段。根据笔者根据相关样本数据测算,目前诺华尼罗替尼的终端市场销售额不足5亿元。因此,在国产仿制药生产上市销售之前,有望通过降价、以价换量的方式快速扩大市场,缓解即将到来的国产仿制药对市场的影响。

药企在云南多次主动降价已经不是第一次了。

笔者以“申请降价”为关键词搜索云南省药品集中采购平台网站发现,自2015年9月以来,共发布了7次《关于企业申请降价的公示》个,其中仅2016年就发布了5次。

从降价幅度来看,超过50%的产品包括DOPPEL FARMACEUTICI S.r.L.硝呋太尔片0.25g,10 片/盒,浙江医药股份有限公司新昌制药厂50mg,20 片/盒米格列醇片,辽宁盐酸纳美芬注射液1ml:0.1mg,赫斯克药业有限公司2015 年至2016 年,云南省药品集中采购平台企业积极申请降价情况如下:

注:数据来源于云南省药品集中采购平台,仅供参考。

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