药物研发时间、研发药业
-今日头条-
默克/辉瑞的抗PD-L1药物已获得美国FDA批准用于治疗皮肤癌。默克和辉瑞宣布，双方共同开发的新型免疫治疗药物Bavencio（avelumab）已获得美国FDA加速批准，用于治疗成人和12岁以上儿童的转移性默克尔细胞癌（MCC）。这同样适用于之前接受过化疗的患者。该药物此前已被美国FDA 授予孤儿药地位、突破性疗法认定和优先审评地位。这是FDA 批准的第一个治疗该疾病的疗法，也是FDA 批准的第二个抗PD-L1 抗体药物。
-国内医药动态-
1.国内首个肺癌第三代靶向药物获批。阿斯利康（AZ）宣布，其第三代肺癌靶向药物Tagrisso（甲磺酸奥希替尼片，AZD9291）已获得CFDA正式批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸患者。治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成年患者，其疾病在酸激酶抑制剂(TKI) 治疗中出现进展，并已被证实EGFR T790M 突变呈阳性。该药是阿斯利康研发的第三代、口服、不可逆、选择性EGFR突变抑制剂。全球首个上市、中国首个获批用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。用于肺癌的肿瘤药物。
2、4月1日起取消GSP、GMP认证费用。近日，财政部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》号文。《通知》表示，为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，自4月1日起取消或停征中央设立的41项行政事业性收费2017年，取消药品保护费、GSP认证费、GMP认证费等涉及食品药品监管部门的12项收费。
3、中科院青岛能源研究所等联合开发抗菌功效评价新技术。近日，中国科学院青岛能源研究所单细胞中心与中山大学光华口腔医学院联合发表基于重水标记单细胞拉曼成像的药物抗菌效果评价技术，可准确快速地测量单个细菌细胞内药物对细胞代谢活性的抑制作用。性别。在此基础上提出的“基于代谢活性的最低抑菌浓度”（MIC-MA指数）与目前临床医学常用的“最低抑菌浓度”（MIC指数）相比，具有重要的特点和优势。已成为指导临床精准用药的新标准之一。这项工作最近发表在《分析化学》（期刊《分析化学》）上。
4、药明康德正式启动A股IPO。近日，药明康德在其官网发布了上市辅导公告。公告称，公司拟首次发行人民币普通股并上市，目前正在接受华泰联合证券股份有限公司的辅导，这标志着药明康德正式启动A股IPO进程，但与业内此前的预测不同。药明康德此次排队登陆A股市场，并没有采用“借壳”的形式。
-国际医药新闻-
1. Jazz治疗发作性睡病新药三期临床试验成功。 Jazz Pharmaceuticals 宣布，其正在研究的新药JZP-110 在两项全球多中心III 期临床研究中达到了主要终点，并显着改善了阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA) 成年患者的过度嗜睡。该药物是一种选择性多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI)，旨在治疗患有发作性睡病或OSA 的成人过度嗜睡。
2、Jetbelin治疗血管性水肿新药三期临床试验获得成功。 CSL Behring 宣布CSL830 是一种用于预防遗传性血管性水肿(HAE) 的新型皮下自行给药人源化C1-酯酶抑制剂(C1-INH) 的关键III 期临床研究达到了主要疗效终点，显着缩短了标准化时间HAE 的数量。此外，该研究还达到了次要终点，包括应答率和救援药物给药次数。该药物可有效替代患者体内缺失或功能失常的C1-INH 蛋白。如果获得批准，该药物将成为第一个针对HAE 的皮下预防疗法。
3.罗氏自身免疫性疾病药物获得FDA突破性疗法认定。罗氏集团旗下基因泰克公司宣布，其Rituxan（利妥昔单抗）已获得美国FDA授予的用于治疗寻常型天疱疮的突破性疗法认定。基因泰克目前正在招募寻常型天疱疮III 期临床研究的参与者。该药物可以与B细胞上广泛表达的CD20分子结合，还可以产生抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体介导的细胞毒性（CMC）等作用机制。
4. Shire的罕见血液疾病药物获得FDA快速通道资格。 Shire宣布其实验药物SHP655（重组ADAMTS13）已获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗遗传性血栓性血小板减少性紫癜（hTTP）。该疾病是一种极其罕见、急性、危及生命的凝血障碍，目前尚未批准治疗该疾病的药物，因此医疗需求尚未得到满足。如果获得批准，SHP655将成为世界上第一个重组ADAMTS13酶替代疗法。
5.血液检查可以诊断早期抑郁症和精神分裂症。近日，耶鲁大学宣布开发出一种早期血液检测诊断工具，可以区分抑郁症和精神分裂症。一种新的生物标志物使得检测这两种精神疾病在其发展的任何阶段成为可能。该研究结果发表于《Experimental Physiology》 (《实验生理学》)，详细介绍了该检测的概念验证工作，以及开发成诊断产品时的预期成功率。
6.纤维蛋白降解酶可能有助于治疗阿尔茨海默病。日本名古屋市立大学等人的联合研究小组最近成功鉴定出一种酶，可以分解蛋白质“Reelin”，从而增强记忆力和其他大脑功能。震颤蛋白的减少被认为与阿尔茨海默病和精神分裂症的发病有关。这一发现有望促进相关治疗药物的开发。
7、外泌体液体活检领域取得重大突破。近日，普渡大学W. Andy Tao教授团队在癌症液体活检领域取得突破性贡献。它通过分析血液中囊泡中的磷酸化蛋白质来达到检测癌症的目的。这项重要研究成果近日发表在著名期刊《美国科学院院报》上。
8、强生公司17项试验即将开始，其中5款产品疑似导致死亡。 2017年，强生公司可能面临美国州和联邦法院至少17项审判，该公司的5种产品涉嫌造成人身伤害和死亡。强生公司发言人萨曼莎·吉勒姆表示，该公司反对这些指控，并将与之抗争到底。强生公司此前曾就其部分产品提起过诉讼，其中包括2016 年12 月因髋关节假体被判赔偿10 亿美元的诉讼，以及此前因被控导致卵巢癌的滑石粉提起的诉讼。被责令支付7200 万美元的赔偿金。
-股市资讯-
上一交易日A股医药板块+0.15%
涨幅前三名跌幅前三名
诚谊药业涨停力生药业- 7.22%
天坛生物涨停龙神融发- 4.84%
海辰药业+ 4.59% 特益药业- 4.02%
【江中药业】2016年营业收入15.62亿元，同比下降39.87%；归属于母公司净利润3.8亿元，同比增长3.47%；基本每股收益1.27元，同比增长4.10%。 2016年度利润分配预案：每10股派发现金红利1.80元，共计派发现金红利141,963,951.60元，剩余521,979,256.54元结转下年度分配。实施江中药谷750亩地管网改造工程，价值约1050万元；计划捐赠款物约500万元。
【坤耀集团】2016年营业收入51.01亿元，同比增长33.73%；归属于母公司净利润1.25亿元，同比增长33.73%；基本每股收益0.82元，同比增长15.49%。 2016年度利润分配预案：以净利润为基数，每10股派发现金红利1.8元，共计派发现金红利141,963,951.60元。拟以有限合伙人身份出资3000万元自有资金参与认购湖北易凯长江股权投资中心（有限合伙）股份。任命钟向刚先生为副总裁；独立董事张旭良先生辞职，提名李晓军先生为独立董事。
【迪瑞医疗】2016年营业收入7.59亿元，同比增长3.76%；归属于母公司净利润4.07亿元，同比下降3.23%；基本每股收益为0.5164元，同比下降3.23%。 2016年度利润分配预案：向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税），共计派发现金红利30,670,000.00元。 2017年一季度业绩预测：归属于母公司净利润1891.33万元-2521.77万元，同比下降20%-40%。公司名称拟由“长春迪瑞医疗科技股份有限公司”变更为“长春迪瑞医疗科技股份有限公司”。至“迪瑞医疗科技有限公司”
【香雪药业】2016年实现营业收入186.20879万元，同比增长27.14%；归属于母公司净利润6602.41万元，同比下降62.76%；基本每股收益0.10元，同比下降64.29%。 2016年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不送股。董事会秘书黄斌先生辞职；聘任徐立先生为董事会秘书，免去徐立先生证券事务代表职务；聘任黄彬丽女士为证券事务代表。广东香雪智能物联中药制剂中心有限公司、湖北天吉智慧中药科技有限公司已完成相关工商注册手续，并取得《企业法人营业执照》号。
【丽珠集团】2016年营业收入765.18万元，同比增长15.58%；归属于母公司净利润78.44万元，同比增长25.97%；基本每股收益1.98元，同比增长22.22%。 2016年度利润分配方案为向公司全体股东每10股派发现金5元（含税），同时以资本公积金向公司每10股转增3股。计提资产减值准备1.07亿元。调整非公开发行及募集资金投资项目计划。
【济川药业】2016年营业收入46.78亿元，同比增长24.15%；归属于母公司净利润9.34亿元，同比增长36.06%；基本每股收益1.17元，同比增长32.95%。 2016年度利润分配预案：向全体股东每10股派发现金红利7.3元（含税），共计派发现金红利591,025,519.27元（含税）。
【以岭药业】2016年营业收入38.20亿元，同比增长19.95%；归属于母公司净利润5.42亿元，同比增长25.91%；基本每股收益0.48元，同比增长23.08%； 2016年度利润分配预案：向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含税）。公积金不会转为股本。回购注销限制性股票33.6万股。
【现代制药】复牌。控股子公司上海天威生物制药有限公司共获得CFDA批准颁发的注射用绒毛膜促性腺激素产品说明书3个，编号为《药物临床试验批件》。国药集团控股子公司国药致君（深圳）制药有限公司获得德国官方食品药品监督管理局颁发的《欧盟GMP证书》号证书。认证范围为头孢菌素粉针制剂。
【必康股份】继续停牌。控股子公司南通天狮化工有限公司的“苯甲醛连续生产装置”获得实用新型专利证书。
【千山医疗器械】子公司广东千山医疗器械科技有限公司臂式电子血压计收到《医疗器械注册证》。
【上海莱士】桐庐生物制药股份有限公司全资子公司翁牛特旗桐庐单采血浆有限公司收到置换《单采血浆许可证》。
-医疗热点-
1、六部门要求养老院一半以上具备医疗服务能力。近日，民政部、公安部、国家卫生计生委等部门联合下发通知，决定在全国范围内开展提高养老院服务质量专项行动。明确提出，到2017年底，50%以上的养老院能够为老年人提供多种形式的服务。提供医疗卫生服务。
2、上海医保个人账户自愿购买商业保险成效显着。近日，上海保监局宣布，上海职工医疗保险个人账户资金自愿购买商业医疗保险项目经过两个月的运行，取得了显著成效。项目累计参保人数16883人，产生保费1128.4万元，有效使用医保个人账户余额1112.96万元，提供风险保险33.8亿元。
3. 大多数癌症都是由运气不好引起的。约翰·霍普金斯大学研究人员最近在美国期刊《科学》 上发表的一项新研究指出，近三分之二的癌症基因突变可归因于健康细胞分裂过程中发生的DNA（脱氧核糖）变化。核酸）是由随机错误而不是遗传或环境因素复制的。
