四川药品价格多省联动、四川省药品价格公示表
3月8日,四川省甘孜州食品药品监督管理局下发《关于转发四川省食品药品监督管理局办公室关于下达2017年全省药品抽验工作任务的通知〉的通知》。
四川省食药监局要求各市(州)局在抽查工作中做到“三个全覆盖”,即:国家和省基本药物全覆盖,药品生产、流通、使用全覆盖。 2016年,《四川省药品质量公告》和《国家药品质量公告》涵盖了贴标生产企业生产的所有不合格药品品种。
各市(州)局要做好不合格药品的核查和处置工作,并按时限及时将核查表和处置情况报省局。加强对不合格药品生产、经营、流通的监管,依法立案查处。
对于不合格药品,各市(州)局要根据风险程度及时采取下架、封存、召回等产品控制措施,及时控制药品使用风险。
抽检任务:15505批次
2017年,全省药品抽检任务15505批次,其中:省评价监督抽检任务15400批次;定向抽检任务105批次。
2017年四川省药品抽检计划任务分配表:
(一)评价抽样工作
评价性抽样检验工作是对国家和省基本药物生产过程、药品流通、使用等环节进行全面抽样检验。原则上所有检查均应按照药品标准进行。
1.生产环节
各市(州)局要对辖区内药品生产企业涉及的国家和省基本药物品种进行全覆盖抽样检验,每个品种最多抽样检验2批次。生产企业未抽取样品的,应当出具未抽取样品的说明。
2.流通及使用环节
四川省以市(州)为单位,将国家和省基本药物品种分为4组进行全覆盖抽检。每个品种最多可抽样检测2批:
第一组:绵阳市、南充市、宜宾市、雅安市、阿坝州,共抽检品种238个;
第二组:德阳市、广元市、遂宁市、内江市、眉山市,共抽检品种236个;
第三组:成都市、自贡市、攀枝花市、广安市、巴中市、甘孜州,共抽检品种238个;
第四组:泸州市、乐山市、达州市、资阳市、凉山州,共抽检品种238个。
(二)监督抽查工作
药品监督抽检工作必须以问题为导向,重点关注日常监督检查中发现的质量可疑品种、低价基本药物品种、需要长期大量使用、高风险的药品等。品种、已立案调查的生产企业生产品种、国家总局、省局2016年发布的药品质量公告品种及相关制剂品种、省内涉及标签生产企业的品种(需企业抽样) )、药品生产企业采购的原料、含有违法广告的药品等。
对中药饮片(饮片)的监督抽查,要加大对辖区内中成药、中药饮片生产企业的抽查力度。同时要求中药饮片抽查情况必须由各市(州)在前两年抽查情况的基础上确定。重点抽查易掺假、染色、二氧化硫残留超标的中药材(饮片),采用补充检验方法进行检验。加大对基本药物流通企业和医院制剂的抽查力度。每个抽检单位最多可抽检2批,未开封的中药材(饮片)不得抽检。
监督抽查可根据药品监管工作需要,重点关注影响药品有效性和安全性的质量控制项目。全数检验比例不应低于总检验批次的35%。
(三)有针对性的抽样检验工作
有针对性的抽样检验工作,各市(州)局在辖区内开展样品抽检,省食品药品检验检测院开展样品检验和质量分析报告撰写。采样品种为泽泻(包括中药材及饮片);抽检对象为中药饮片和中成药生产企业、药品经营单位和医疗机构;抽样比例为2:2:1,其中:中药饮片生产在生产过程中优先抽样。企业同一抽样单位同一品种只能抽样一批(中药饮片的饮片和药材)。同一品种单独统计),一个采样单位只能采样一批(同一品种的饮片和药材单独统计),采样量约为450克。 /批,按照2:1的比例封样。抽样凭证规格项下应明确所取样品为中药材或中药饮片,并填写抽样单位属性(如医疗机构、药品零售、药品批发、中药饮片生产企业等)。有针对性的抽样检验要按照法定标准全面检验,同时要进行探索性检验,并撰写质量分析报告。









