阿斯利康奥拉帕尼价格、阿斯利康奥拉帕利说明书

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一项评估阿斯利康PARP 抑制剂奥拉帕尼(Lynparza) 作为卵巢癌维持治疗的3 期临床试验表明,与安慰剂相比,该药物显着延长了患者的生存期。

该试验表明,该药物可以显着延长复发且对铂类化疗无效的种系BRCA 突变(gBRCA) 卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。

试验期间,使用300毫克奥拉帕尼片进行治疗,每天服用两次。这项名为SOLO-2 的随机、双盲、多中心3 期临床试验将口服聚ADP 核糖聚合酶抑制剂作为单一维持疗法与安慰剂进行了比较。

阿斯利康首席医疗官兼全球药品开发执行副总裁Sean Bohen表示,3期临床试验表明,奥拉帕尼作为单一维持治疗可以使复发性卵巢癌患者受益。

他表示:“这款片剂可以减少患者服用的药物剂量,同时提供与之前临床试验相当的安全性。我们将与监管机构合作,尽快将奥拉帕尼片剂推向市场。”

阿斯利康声称,奥拉帕尼将疾病进展的风险降低了70%,同时将PFS 延长至19.1 个月,而安慰剂组为5.5 个月。

该公司还表示,一家独立盲审机构甚至声称观察到的PFS 为30.2 个月,而安慰剂组仍为5.5 个月。

3期SOLO-2试验还发现,与安慰剂相比,服用奥拉帕尼的患者在第二次进展或死亡时间(PFS2)方面具有统计学上显着的益处,并且其他重要终点也有所改善。

阿斯利康补充说,与之前的试验一致,奥拉帕尼片剂是安全的。据阿斯利康称,接受奥拉帕尼治疗的患者血液毒性发生率较低。

奥拉帕尼的作用机制是利用肿瘤DNA损伤反应途径的缺陷选择性地杀死肿瘤细胞。该药物已在美国和欧洲获批用于治疗BRCAm 卵巢癌患者。

文章原标题:大新闻!阿斯利康药物olaparib在卵巢癌3期试验中显着延长生存期

原始来源:阿斯利康的Lynparza 在卵巢癌研究中显示出显着的生存获益

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