太极南充藿香正气水、太极集团四川南充制药有限公司产品

国家食品药品监督管理局近日发布通知，经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，郑州瑞龙药业有限公司等9家企业生产的紫草、草本植物标签为紫草、草本植物，太极集团四川南充制药有限公司香正气水等20批次药品不符合规定。通报称，经福建省食品药品质量检验所检验，山西太原制药有限公司（原太原制药厂）生产的两批次二羟丙基茶碱注射液不符合规定。不符合规定的项目是可见的。异物。据悉，可见异物是指注射剂、眼用液体制剂中存在的、在规定的目视条件下可观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。经吉林省药品检验所检验，河北扁鹊制药有限公司生产的1批次沉香化脂丸不符合规定。不合格项目为灌装量差异。据悉，装药体积的差异是反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。经江西省药品监督检验研究院检验，四川天府康达药业集团富庆药业有限公司、太极集团四川南充药业有限公司生产的3批标注为“藿香正气水”的产品不符合国家标准。法规。不符合规定的项目为甲醇含量。据悉，甲醇含量反映了酒或酊剂等含乙醇制剂中乙醇可能带入的甲醇含量。经广东省药品检验所检验，1批次标注为长春普华药业有限公司生产的龙泽熊胆胶囊不符合规定。不符合规定的项目为微生物限量。据悉，微生物限度是对不直接进入人体环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的使用风险稍低，可以允许一定数量的微生物存在，但不得检出某些条件致病菌。经中国食品药品检定研究院检验，盐城中药饮片有限公司生产的3批标注的菊花不符合规定。不合格项目为禁用农药残留。经甘肃省药品检验所检验，1批次标注为“云南健安堂生物科技有限公司”生产的茜草不符合规定。不符合规定的项目包括财产和身份证明；标签为桂林中南（亳州）医药科技有限公司生产。两批次茜草不符合规定。不符合规定的项目包括性质、鉴定、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物。据悉，中药材及饮片标准中的浸出项目可以反映中药材及饮片的内在成分含量。中药材、饮片的产地、生育期、采收季节、炮制方法、炮制工艺不规范，可能导致其提取物不符合规定。经中国食品药品检定研究院检验，桂林中南（亳州）医药科技有限公司生产的1批次标签为紫草的产品不符合规定。不合格项目为含量测定；标签为郑州瑞龙药业有限公司生产。6批次紫草不符合规定，不符合规定的项目为性状。据悉，性状项下记录了外观、气味、味道、溶解度和物理常数，在一定程度上反映了药品的质量特性。中药饮片性状不符合规定，可能涉及药材品种偏差、炮制工艺缺陷、贮存不当等。国家食品药品监督管理局表示，对于上述非药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用、召回等风险控制措施，查处违规原因，切实整改。此外，国家食品药品监管总局要求相关省级药品监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业单位涉嫌违法行为进行调查，并按规定向社会公开调查结果。国家食品药品监督管理局官网截图