新版国家医保药品目录新增药品种类(新版国家医保药品目录启用)
备受关注的国家医保药品目录准入谈判近日落下帷幕。国家医保局于1月18日正式公布国家医保药品目录调整及新版，本次目录新增药品共111个，新进药品通过议价招标平均价格下调达到60.1%。此次医保目录调整将对行业产生哪些影响？会给患者带来什么好处？记者采访了国家医保局负责人及相关专家。
降低壁垒鼓励创新
此次谈判的最大亮点之一就是强调鼓励创新。国家医保局药事服务管理司副司长黄新宇表示，国家医保局成立以来，已连续五年开展药品目录调整工作。 2022年医保目录调整主要针对新上市或五年内修改说明书的药品、治疗新型冠状病毒感染的药品、国家基本药物、罕见病用药等。新列入目录的药品是五年内新上市的药品。其中，23个药品将于2022年上市并当年纳入目录。此次调整，共有24个国产主要创新药纳入谈判。最终奥瑞巴替尼等20个药物谈判成功，成功率83.3%。这些药品进入目录后，一方面填补了原目录保护方面的不足；另一方面也弥补了原目录保护上的不足。另一方面，也为临床使用提供了一些新的选择，部分实现了目录药品的更新迭代。
“回顾这几年的测算过程和谈判结果，国家医保目录的调整始终在‘保基本’的基础上，对‘促创新’给予更大的支持。”医保谈判药物经济学专家组组长、北京大学教授刘国恩表示，近年来，大量新靶点药物被纳入目录，创新药物迅速造福患者。以EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗为例，近年来，奥希替尼、阿美替尼、达克替尼、福美替尼等二代、三代靶向药物已通过协商加入医保药品目录。该药物将患者的无进展生存期从化疗后的几个月延长至两年左右。
“进入国家医保目录，对于企业来说，将实现产品销量的快速增长，加快产品的商业化进程，进一步提振信心。”亚盛医药董事长兼首席执行官杨大军表示，亚盛医药原创1类新药奥瑞巴替尼是国内首个也是唯一一个获批上市的用于治疗T315I突变耐药慢性粒细胞白血病的药物。该药上市一年后就被纳入国家医保目录，体现了国家对创新药的支持。
简单更新提高效率
新一轮医保谈判中，“简易续保”、“非独家药品招标”等提议引起业界关注。 “简易续签”规则规定，协议将于2022年12月31日到期，同时满足独家药品要求，本协议期内实际基金支出不超过基金支出预算的200%，且未来两年基金支出预算增幅是否合理等。某些情况下的药品可以简单续展，续展期限为两年。 “非独家药品招标”规则规定，药品通过招标方式纳入药品目录的，以各企业报出的最低价格作为仿制药的支付标准。如果企业报价低于医保支付意愿70%的，则按照医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。
“2018年以来，国家医保药品目录准入谈判，让一大批好新药降价后惠及患者。2019年至2022年四年间，累计减轻了患者更多负担。”超过4600亿元。”刘国恩表示，今年的工作计划中，除了更广泛的药品纳入范围之外，还有简单药品续展谈判、简单新适应症、非排他性药品招标谈判等新规则，旨在吸引企业自主降价，进一步提高企业业绩预期。
业内分析认为，“简单续展”允许一些新适应症的创新药无需重新谈判直接纳入医保，简化了谈判流程，提高了续展效率，缓解了行政审批和企业申报压力。 “非独家药品招标”允许企业通过招标方式进入目录并确定医保支付标准，解决了部分非独家药品价格高、进入目录难的问题，提高了目录的规范性和透明度调整。一般来说，新规则考虑了药物的经济性和有效性。随着医保目录在“价值购买”指导思想下不断优化升级，创新药或将迎来新的价格形成期。
药品价格大幅下降
调整后的国家医保药品目录药品总数达2967个，新增药品包括2个新型冠状病毒治疗药物、7个罕见病药物、22个儿童用药等。阿齐夫定片、清肺排毒颗粒纳入医保药品目录后国家医保药品目录通过本次协商，国家医保药品目录中有600多种用于治疗发烧、咳嗽等COVID-19症状的药品。 “新增协议竞争药品降价幅度达到60.1%，与去年基本持平，叠加了协议降价和医保报销的双重减负效果。未来两年，新版医保医保药品目录预计将为患者减轻负担900亿元以上。”黄新宇介绍。
据了解，新版医保目录中部分药品价格已大幅下调。例如，青岛百洋药业子公司的盐酸二甲双胍缓释片（）奈达是采用世界先进的渗透泵控释技术的创新降糖药物。在电商平台上，该药零售价为每瓶90元30片。价格每件3元以上，目前医保缴费标准为0.66元/件/0.5克。 “奈达进入医保的价格约为出口价格的20%。”青岛百洋药业总经理郑爱菊表示，奈达作为高端创新制剂，进入医保后将以优势价格造福更多国内患者。
“在很多治疗领域，中国的药品价格已经从原来的高位变成了全球低位。中国药品价格首次成为发达国家药品定价的参考。”黄新宇表示，国家医保局坚持“保基本”的职能定位，坚决杜绝天价现象。将药品纳入医保，依托我国巨大的市场规模，通过谈判准入，大幅降低新纳入目录的药品价格。
据介绍，自2018年国家医保局成立以来，医保药品目录调整周期由改革前最多每八年一次缩短为每年动态调整。目录中新增新药共计618个，并新增一批疗效不确定的药品。容易被临床滥用或已被淘汰的药物清单。黄新宇表示，新版国家医保药品目录将于3月1日正式实施。下一步，国家医保局和人力资源社会保障部将密切配合，落实新版医保药品目录。目录，不断提高人民群众药品保障水平。
