替格瑞洛抗凝机制、抗凝药替格瑞副作用

4月28日消息：近年来，不少口服抗凝新药上市，且均表现良好，在国内外市场表现不俗，如替格瑞洛、达比加群酯、阿哌沙班、通用拉戈尔等，未来还将推出更多类似产品，市场竞争将异常激烈。

替格瑞洛销量激增

替格瑞洛是阿斯利康公司研发的新型选择性小分子血小板聚集抑制剂药物。于2011年7月获得FDA批准，目前在全球80多个国家上市。

替格瑞洛于2012年获准进入中国市场，商品名为“贝琳达”。剂型为片剂，规格为90mg/片。临床用于急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST段抬高）。高度心肌梗死或ST段抬高型心肌梗死患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）以减少血栓性心血管事件发生率的患者。据相关统计数据显示，近年来替格瑞洛在中国市场的销量逐年大幅增长。 2013年销售额为400万元，2014年达到5150万元，2015年达到6140万元，同比增长119%。国内已有30多家药企正在申请替格瑞洛。

达比加群酯

2018年或将达到亿元区间

达比加群是德国勃林格殷格翰公司开发的一种新型口服抗凝药。它于2008年4月首先在德国和英国上市，并在加拿大获准上市。临床上用于预防髋关节、膝关节疾病。接受关节手术的患者会出现血栓。 2010年10月，FDA正式批准达比加群酯上市。 2014年3月7日，FDA批准达比加群酯用于治疗深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），主要用于需要肠外抗凝5至10天的患者。 FDA 还批准达比加群用于降低既往治疗患者DVT/PE 复发的风险。迄今为止，达比加群酯已在全球80多个国家获批上市。

2013年3月20日，达比加群酯获准进入中国市场，用于预防成年非瓣膜性房颤患者的脑卒中和全身性栓塞。商品名为“达比加群”，剂型为胶囊。规格为：110mg/粒和150mg/粒。浙江海翔药业与勃林格殷格翰签署协议，浙江海翔药业将负责其在中国的销售。

目前，我国达比加群酯进口批准文号有8个。 2013年，达比加群酯在中国市场的销售额为40万元。 2014年，国内重点城市公立医院达比加群酯采购金额达440万元。 2015年，达比加群酯全国销售额达1936元。亿元，同比增长273%。预计到2018年国内达比加群酯整体市场规模将达到1亿元规模。国内已有20多家药企正在申请达比加群酯。

阿哌沙班的快速增长

阿哌沙班是由百时美施贵宝和辉瑞公司联合开发和销售的抗凝药物。 2011年，它首次在27个欧盟国家、冰岛和挪威被批准用于接受选择性髋关节或膝关节置换手术的成年患者静脉注射。预防血栓形成。

阿哌沙班的市场销量近年来呈现快速增长。 2013年，阿哌沙班的全球销售额为1.46亿美元。 2014年销售额大幅增长至7.74亿美元，增长率达430%。阿哌沙班于2013年1月获得CFDA颁发的进口药品许可证，并于2013年4月在中国正式上市。商品名为“阿乐通”，剂型为片剂，规格为2.5mg/片。预防接受选择性髋关节或膝关节置换术的成年患者的静脉血栓栓塞事件（VTE）。 2013年我国阿哌沙班销售额为57元，2015年达到476万元。国内已有30多家药企正在申请阿哌沙班。