新开办单体药店验收自查报告、开办药品零售企业、单体药店验收实施标准

近日，湖北、安徽、辽宁等省份相继发布2017年药品流通监管要点和方案，其中乡镇药店、中药制剂成为重点检查对象。

湖北：乡镇药店和新开业药店受到重点检查

《2017年湖北省药品化妆品流通监管工作要点》（以下简称《要点》）湖北省分三个时间段督查，重点检查乡镇药店进货渠道，对中药饮片开展专项检查。

4月至6月，重点检查城乡结合部和农村地区的小药店、诊所药品进货渠道，强化企业质量意识。

7月至8月，对于冷藏冷冻药品经营企业，重点检查进销渠道是否合法、冷链储运是否规范等。

9月至10月，以湖北李时珍中药专业市场为重点，重点整治擅自经营中药饮片、中成药等药品等违法行为。

重点区域：流通企业、个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、大型化妆品批发市场、大型化妆品专卖店

重点品种：基本药物、疫苗、含特殊药物的复方制剂、人血白蛋白等冷链药品、中药饮片、终止妊娠药品、特殊管理药品

查处重点问题：非法渠道采购药品、凭发票、账目不符、数据造假

对2015年、2016年未开展药品GSP认证的药品批发企业和部分药品零售企业组织开展药品GSP认证后的跟踪检查；加大经营高风险品种、受到行政处理、有严重失信记录的企业和用户的突击检查力度

《湖北省2017年药品经营企业GSP跟踪检查工作方案》中提到，重点检查新建经营重点品种（生物制品、冷藏冷冻药品、终止妊娠药品、有特殊管理要求药品）的药品经营企业。

此外，湖北省发《要点》号还提到探索研究零售药店执业药师远程处方审核、合理用药指导等药事服务管理制度。

安徽：对7类企业进行飞行检查严格审批新开独立药店

安徽省食品药品监督管理局发布的《2017年安徽省药品化妆品流通监管工作计划》中，7类企业将成为今年飞行检查的重点对象。值得注意的是，安徽省局要求各地制定辖区内药品零售企业“布局规划方案”，严格审批新设企业。药品零售个体药店及GSP认证工作。

进行飞行检查

采用随机抽查、突击检查的方式，对药品经营企业开展飞行检查。合肥、亳州、阜阳等药品流通产业集中区将成为省市局飞行检查的重点。

安徽省食品药品监督管理局发布的《2017年全省药品流通环节飞行检查工作方案》中，提到了城乡结合部和农村零售药店等七类重点企业。

飞行检查重点企业

上年度因严重药品违法行为受过行政处罚的人员

有疫苗配送、含特殊药物的复方制剂等专业化管理医药经营。

药品监督检查不合格的涉毒企业（单位）

城乡及农村零售药店

私立医院、个体诊所等

发布虚假违法广告的互联网药品信息（交易）服务企业

被投诉企业（单位）

飞行检查重点内容

药品批发企业隶属于门票销售、非法回收药品、含特殊药品复方制剂管理、冷链药品管理、人员管理、仓储条件和现场管理、验收出库管理、运输管理、数据真实性、诚信执行等方面。 ETC。

疫苗流通企业要重点检查疫苗储存、运输过程中的温湿度记录，并向上下游延伸核查；

药品零售企业重点检查非法药品回收、超范围（方式）经营、执业药师值班、购销票据管理、计算机系统功能、药品销售管理（重点检查处方药、含有特殊药品的复方制剂、等），以及国家禁止销售药品规定的执行情况等；

互联网药品信息（交易）服务网站重点检查资质和专职值班人员，超范围发布药品信息或者发布虚假药品信息，超范围从事药品交易服务，销售假冒伪劣药品；

根据举报线索开展飞行检查，重点核实举报反映的违法行为。

开展专项整治

按照统一部署，安徽省局将在全省范围内开展药品零售企业专项整治。

在日常监督检查的基础上，对中药材、中药材饮片经营情况开展为期1个月的专项检查（重点是亳州药品批发企业和专业中药材市场）（检查计划报及时向省局报告）；对疫苗经营企业进行检查实施监督检查；对美容整形医疗机构药品采购、使用情况开展专项检查；对药品批发企业落实“两票制”情况进行专项检查。

加强新修订GSP现场检查指南实施

安徽省局将于今年上半年就药品经营企业落实药品流通追溯主体责任和药品流通各环节追溯体系建设要求作出具体指导。

安徽省局将根据国家总局相关法规政策，结合实际，研究制定有利于药品流通监管和规范企业发展的规定。

各地要按照相关法律法规规定的“合理布局”要求，制定辖区内药品零售企业“布局规划方案”，严格审批新开药品零售独立药店和GSP认证，支持和鼓励药品零售连锁企业通过兼并重组。扩大规模，做大做强，提高辖区内药品零售连锁率。省局将及时公布各地区药品零售连锁率排名。

辽宁：11月底前完成40家企业检查任务

《辽宁省食品药品监督管理局2017年度省本级监督检查计划》，辽宁省食药监局以药品批发企业为重点，对国家药监局2016年第94号公告中的10项违法行为进行重点检查。

检查企业数量：检查药品批发企业40家

地域分布及企业类型：沉阳市12家，大连5家，其他城市12家。排查日常管理水平低、药品购销渠道混乱、案件多发的药品批发企业。

检查时间及内容：检查将于11月底前完成。

对企业执行普惠制情况的检查重点检查国家食品药品监督管理局2016年第94号公告中的10项违法行为。

文章原标题：严格新开独立药店审批，重点检查乡镇药店……列入今年流通监管重点