细胞治疗脱发、脱发新药研究

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加拿大再生医学公司RepliCel Life Sciences 宣布,其治疗秃发的细胞疗法在首次人体试验中达到了主要终点。这项为期五年的1期临床试验的成功不仅证明了该疗法的安全性,也在一定程度上支持了其有效性。这使得研究人员能够启动下一阶段的试验,以进一步确认其功效。

秃头是一种影响男性和女性的现象。虽然秃头很常见,但治疗方法非常有限。目前主流的治疗方法之一是毛发移植,但价格昂贵,往往要花费数千美元。另一种治疗方法是通过非那雄胺或米诺地尔等药物缓解脱发症状。然而,这些药物并非对所有患者都有效,而且价格昂贵,并且需要长期使用才能有效。一旦停止用药,脱发还会继续。因此,这些患者需要新的治疗方法才能使头发永远持久。

RepliCel 的细胞疗法RCH-01 有望带来变革。这种治疗首先从头皮下收集真皮鞘杯细胞,让这些细胞在培养基上生长并大量增殖。然后将细胞注射回发生秃发的区域。由于真皮鞘杯细胞具有干细胞特性,研究人员希望当这些细胞返回头皮时,它们能够再生毛囊并再次开始毛发生长。

RCH-01的处理过程(图片来源:RepliCel)

在一项为期五年的临床试验中,研究人员招募了10 名男性和9 名女性,并给他们注射了RCH-01。经过长期随访,研究人员没有发现与治疗相关的全身副作用。更重要的是,开始治疗两年后的活检证实,注射的细胞不会产生肿瘤或导致其他异常生长。因此,再生医学最关心的问题是“导致肿瘤发生”。研究人员目前正在分析治疗五年后的活检结果。 RepliCel首席医疗官Rolf Hoffmann博士透露,RCH-01的安全性不存在问题。

更有趣的是,在这项旨在测试安全性的一期临床试验中,研究人员发现了一些积极的效果。 19 名患者中有7 名的头发密度平均增加了8%。其中一位表现最好的患者的头发密度在两年内增加了21%。

RepliCel总裁兼首席执行官Lee Buckler对这一疗法的推出持乐观态度(图片来源:LinkedIn)

毫无疑问,这项临床试验只取得了一些初步结果,患者对治疗的反应褒贬不一,但RepliCel 认为这种治疗未来充满潜力,有望彻底改变游戏规则在脱发治疗领域。 RepliCel 总裁兼首席执行官Lee Buckler 表示:“我们从首次人体试验中获得的数据让我们有了更深入的了解,并让我们洞察了未来。” ”

目前,日本资生堂公司已获得RepliCel的授权,并在日本开始临床试验。具体测试结果将于明年公布。巴克勒老师对这一进展感到兴奋。他相信他们的产品最终有可能预防、治疗甚至逆转脱发。

参考:

[1] RepliCel 脱发一期临床试验成功达到主要终点

[2] Replicel 表示脱发疗法是安全的,并且有一线功效

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