辽宁6月实施两票制改革、辽宁6月实施两票制改革

两票制正吹向东北。 3月15日，辽宁省卫生计生委发布《辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则（试行）》号意见，其中提到，自2017年6月1日起，全省各级公立医疗机构（含基层医疗卫生机构、村卫生室纳入管理）基本药物制度规定）所有药品采购实行“两票制”，鼓励其他医疗机构采购实行“两票制”。业内普遍认为，这将引起辽宁省医药流通行业的大洗牌。不过，据39医药了解，两票制对辽宁医药批发行业的影响小于预期。

“这对我们公司没有影响。公司在OTC市场运营。”辽宁中联药业股份有限公司董事长刘锡全告诉39医药。他的话道出了仅在OTC市场经营的药企现状。 “这不关他们自己的事。” ”。辽宁省本次实施的两票制仅在省级各级医疗机构实施。

39医药从辽宁省食品药品监督管理局网站获悉，目前辽宁省共有药品批发企业343家，药店3319家。以全国及32个省、自治区、直辖市的1.3万家药品批发企业（不含两个特别行政区的药品批发企业数量）计算，平均一个省的批发企业数量约为400家。可以看出，辽宁省药品批发企业数量不计集中度，与广东1590家药品批发企业相比，辽宁数量更少。

从目前的情况来看，两票制的实施对辽宁省药品批发公司的影响相对有限。 “对药品流通企业的影响比较大，小流通企业会被大企业兼并或者破产。对于批发企业来说，影响相对有限，即使不经营医院市场，只供应少数OTC品种对于药店来说，生存不会成为问题。”沉阳华为集团执行总裁王振林表示。王振林认为，对纯销售商业公司的影响会比较小；对于以销售药品为主的制药企业影响会更大。

数据显示，目前我国有药品批发企业1.3万家。这些大型药品批发企业大多是中小型企业。竞争激烈，市场相对混乱。不少观点将药品价格虚高归咎于药品流通环节过多。为了规范药品流通秩序，遏制药品价格虚高，国家开始实施多项措施，两票制就是其中之一。业内人士普遍认为，两票制将使医药流通行业新一轮洗牌。此前，国家食品药品监督管理总局安监司司长李国庆公开表示，我国1.3万家批发企业中已有1万家退出，剩下3000家企业，这可能是一个比较理想的情况。如今，随着辽宁省两票制的实施，辽宁医药流通行业是否会掀起大浪潮，我们拭目以待。

附：辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则（试行）

（征求意见稿）

为深化医药卫生体制改革，规范药品流通秩序，减少流通环节，减少药品虚高价格，增强人民群众对医改成果的获得感，根据《中共中央办公厅 国务院办公厅转发国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见的通知（厅字〔2016〕36号）》 ，《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发[2017]13号），根据国务院医改办《印发关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见的通知》（国医改办[2016]4号）精神，推动实施“两个全省公立医疗机构药品采购中的“发票制度”并制定实施细则。

1、总体目标

深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署，持续深化药品领域改革以推行“两票制”为抓手。本着规范药品流通秩序、保障药品供应的原则，通过在药品采购中实行“两票制”，压缩中间环节，减少虚高价格，促进药品健康发展。医药产业得到提升。加强药品市场监督管理，严厉打击药品购销中的“洗钱”、逃税等违法行为，净化市场环境，保障人民群众用药安全。

2.“两票制”的定义

“两票制”是指药品生产企业到流通企业开具一次发票，流通企业到医疗机构开具一次发票。

药品生产企业或科工贸一体化集团企业设立的全资或控股商业公司，仅销售本企业（集团）药品（全国限1家商业公司）、境外药品境内总代理（全国限1家）国内总代理）可视同生产企业。

药品流通集团企业内部向全资（控股）子公司、全资（控股）子公司之间调配药品，不得视为一张发票，但最多允许开一张发票。

药品生产经营企业必须按照公平、合法、诚实信用的原则，合理确定价格上涨水平。鼓励公立医疗机构和药品生产企业直接结算药品支付费用，鼓励药品生产企业和流通企业结算流通费用。

针对自然灾害、重大疫情、重大突发事件、抢（救）病人等特殊情况，紧急采购药品或者国家医疗储备药品，可以实行特殊处理。

麻醉药品和第一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。

三、实施范围

全省各级公立医疗机构（含纳入基本药物制度管理的基层医疗卫生机构和村卫生室）药品采购全部实行“两票制”，鼓励其他医疗机构实行药品采购“两票制”。

4、实施时间

2017年6月1日起，全省各级公立医疗机构开始实行药品采购“两票制”。

五、严格执行公开“两票制”

（一）严格按照“两票制”有关规定参与药品集中采购和配送活动。实行“两票制”是药品生产企业参与辽宁省药品集中采购活动的准入条件。药品生产企业参加辽宁省药品集中采购活动时，必须做出实行“两票制”的承诺。提交材料时，须向辽宁省政府采购中心提交承诺书。同时，采购合同中必须明确“两票制”的相关要求，并在实际采购过程中建立完全符合“两票制”要求的新经销关系。分销流程以改善供应。覆盖区域，按照县、乡、村一体化的原则，分类分级保障药品供应。

（二）完善药品购销合同管理。公立医疗机构与药品生产经营企业签订购销合同时，必须在购货合同中明确“两票制”的相关要求。

（三）推进药品购销流通管理体制改革。生产企业作为保证产品质量和供应的第一责任人，必须确立药品生产企业承担药品质量保证和配送服务的主体责任，使生产企业成为责、权、利统一的闭环系统在药品分销方面。建立健全流通企业准入、考核、约谈、退出、处罚控制机制和诚信制度，落实省市分级监管、定期考核和末位淘汰工作机制。对分销各环节实行充分的信息披露。建立药品流通区域注册制度。按照属地化管理的原则，辖区内负责药品经营的各企业要主动向辖区市卫生计生部门申请注册。

（四）严格执行药品购销票据管理规定。

一、药品生产、流通企业销售药品应当按照发票管理相关规定开具增值税专用发票或增值税普通发票（以下统称“发票”），项目须填报完全在。销售的药品还应附有符合药品生产质量管理规范（GSP）要求的附注。发票上的买方和卖方名称（及清单，下同）应与随附的票据和付款流程一致。金额是一样的。

2.药品经营企业采购药品时，应主动向药品生产企业索要发票。发票必须由药品生产企业开具。验收货物时，应将发票、供应商提货单与所购药品的实际品种、规格、数量等核对一致，并建立所购药品验收记录，确保所购药品的验收记录。发票、货物、账目一致。发票、附单不符合国家有关规定，或者发票、附单内容与所购药品不一致的，不予入库。药品购销过程中产生的发票及相关票据必须按照规定保存。

三、公立医疗机构收存药品入库时，必须核实发票、货、账相符，方可入库使用。不仅要向经销药品的流通公司索要并核实发票，而且还要求流通公司开具发票。制造商提供的盖章购买发票副本。两张发票上的药品流通企业名称、药品批号等相关内容相互核对。作为公立医疗机构药品支付凭证，纳入财务档案管理。每种药品的购买发票副本至少提供一次。鼓励有条件的地区使用电子发票，通过信息化手段验证“两票制”。

六、切实加强“两票制”实施情况的组织保障和监督检查

（一）各地、各有关部门要站在维护国家和人民根本利益的高度，从有利于推动医药产业转型升级发展的大局出发，统一思想和行动纳入中央决策，按照职责分工主动作为。敢于担当，密切配合，有力推动“两票制”实施。要加强政策解读和宣传引导，采取通俗易懂、形象生动的方式，广泛宣传推行“两票制”的目的、做法和意义，积极回应社会关切，为推行“两票制”营造良好舆论氛围。

（二）各地、有关部门要积极为“两票制”实施创造有利条件。各市、县卫生计生部门要按照“两票制”相关法规政策，协调县、乡、村“两票制”有机衔接综合药品配送系统。制度政策要及时调整和修订。要突破利益壁垒，取消地方保护，加快清理废除工商登记、药品采购、跨区域经营、经销商等方面阻碍药品流通行业健康发展的不合理政策规定。精选、连锁经营。地方政府应当支持网络体系完善、质量信誉良好、配送能力较强的大型药品流通企业在当地开展药品流通工作。支持区域性医药物流园区和配送中心建设，促进医药流通企业仓储资源和运输资源有效整合，协调多仓库配送。允许药品流通企业异地建库，并在省内跨地区使用其符合条件的药品仓库。按照远近结合、城乡贯通的原则，鼓励和支持城乡区域药品配送一体化，打通农村药品配送“最后一公里”，将药品配送到农村医疗卫生机构。特别是交通不便的边远乡（镇）村，允许药品流通。企业将在“两票制”基础上对药品购销另开发票，保障基层药品有效供应。

（三）各相关部门要加强协作，按照职责分工主动作为，敢于担当，密切配合，做好监督协调，形成合力，强化落实情况的监督检查深入推进“两票制”，切实做好“两票制”制度落实工作。

省医疗机构药品医用耗材集中采购领导小组办公室负责组织、协调、实施全省药品流通工作。在组织编制采购文件时，必须将推行“两票制”作为必要条件，加强药品集中采购。监督管理“两票制”工作的实施；要完善医疗机构、药品和医用耗材生产经营企业药品购销诚信制度，及时向社会公布药品购销诚信记录，落实药品购销“两票制”要求。对不符合规定的辽宁省药品生产经营企业，取消其参与辽宁省药品集中采购和流通的资格，并纳入辽宁省药品购销不良诚信记录；实行省、市、县三级监管，强化考核监督纠偏，加强对医疗机构、药品生产经营企业履行购货合同和廉洁购销合同情况的监督，建立健全药品生产经营责任制。对药品、医用耗材生产经营企业实行约谈、退出、处罚等限制机制。卫生计生、中医药行政部门要加强对公立医疗机构执行“两票制”情况的监督检查，对索票（证）不严、不落实的医疗机构进行检查。 “两票制”拖欠货款，无法按订单运作。如有批评，应予以举报，直至追究相关人员责任。

食品药品监督管理部门对药品生产经营企业进行监督检查时，除检查企业执行《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关规定的情况外，还应当包括企业执行“两票制”的情况制度”纳入检查范围。企业违反“两票制”要求的，食品药品监督管理部门应当及时通报其所在省份药品集中采购机构。涉嫌犯罪的，将依法移送公安机关。

税务部门要加强药品生产经营企业和医疗机构的发票管理，依法加大偷税漏税行为的检查力度。

省政府采购中心对药品生产企业参与辽宁省药品集中采购活动进行准入审查。生产企业、医疗机构、流通企业之间建立经销关系的，应当向社会公布，接受社会监督。完善药品医用耗材流通监督管理信息平台，对药品医用耗材采购、配送、收款、考核等情况定期进行统计分析，并进行在线监控。

各有关部门要充分利用信息技术，加强对“两票制”实施情况的监督检查，建立健全跨部门、跨地区的监管联动响应协作机制，推进药品集中采购平台建设（公共资源交易平台）和药品追溯。系统与诚信体系建设平台互联互通、数据共享，实现违法线索互联互通、监管标准互通、处理结果互认。

推动和加强信息公开和宣传，广泛接受社会监督。