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近日，美国FDA发布药物安全警告：Viberzi不应用于治疗胆囊切除后的肠易激综合征患者。这是因为该药物会增加此类患者患重症胰腺炎的风险。

据报道，肠易激综合征（IBD）（胆囊切除术）患者服用一到两剂75 mg剂量的这种药物会增加因重症胰腺炎住院和死亡的风险。

Viberzi（eluxadoline）是艾尔建（Allergan）开发的一种阿片受体激动剂和阿片受体拮抗剂。它于2015年5月在美国首次获批用于治疗腹泻型肠易激综合征。目前，FDA已就本次药品安全事件与艾尔建展开沟通。

从Viberzi获批到2017年2月，FDA共收到120例患者患有重症胰腺炎或死亡的报告。在报告胆囊状况的68 名患者中，56 名是胆囊切除术患者并正在服用推荐剂量的药物，68 名患者中有21 名处于非酒精滥用状态，35 名患者处于非酒精滥用状态。是否接触酒精尚不清楚。其他安全事件包括6 名患者的括约肌痉挛和16 名患者的腹痛。

共有76名患者因胰腺炎住院，其中两名胆囊切除患者随后死亡（一名患者死于重症胰腺炎；一名患者死于括约肌痉挛）。

FDA 警告说，服用Viberzi 初始剂量后出现严重胰腺炎的IBD 患者将在3 天内死亡。

在对该药物有反应的84 名患者中，有48 名患者在服用一两剂后出现胰腺炎或死亡。随着继续用药，其中36 名患者出现了严重的胰腺炎症状。

根据这些不良事件报告，FDA建议失去胆囊的患者应立即停止服用eluxadoline，医疗机构不应向这些患者开具eluxadoline。

鉴于这一安全事件，腹泻症状的替代治疗方法包括非处方药Kaopectate（水杨酸铋；Chattem）、Pepto-Bismol（水杨酸铋；宝洁）和易蒙停（洛哌丁胺；Johnson & Johnson），处方药包括Lomotil（地芬诺酯/阿托品；另外，抗胀气药物可以选择Gas-X（二甲硅油；GSK）和Mylicon（二甲硅油；McNeil）。 Lotronex（盐酸阿洛司琼；Sebela）和Xifaxan（利福昔明；Salix）是治疗腹泻型肠易激综合征的处方替代品。 （新浪医学/David 编译）

文章参考来源：

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm546154.htm

http://www.healio.com/gastroenterology/irritable-bowel-syndrome/news/online/%7Bb99a7487-0233-4a30-a3ba-228e6835d540%7D/fda-warns-ibs-drug-viberzi-may-cause-severe-pancreatitis-in -无胆囊患者