八省药品集中采购、2021年第七批药品国家集采目录

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据上海阳光医药采购网消息,联合采购办公室近日下达《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》(以下简称《通知》),自2023年2月20日起开始填报信息,涉及阿加曲班注射液、阿托西班注射液,共有41个氨甲环酸注射液、氨氯地平阿托伐他汀口服缓释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射液等品种、181个监管药品。

《通知》,指出属于本药品申报范围且符合药品要求的相关企业包括提供药品及伴随服务的境内药品生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人的境内代理人。

属于药品申报范围的已上市药品,已取得境内有效注册批准文件,且符合下列条件之一的,应有相应的批准文件或相应的结果可在国家药品监督管理局药品审评中心查询:010- 30000:

一是国家药品监管部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

二是通过国家药品监管部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药。

三是按照化学药品注册分类按照《化学药品目录集》[2016年第51号]或《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》[2020年第44号]批准的仿制药,并证明与参比制剂具有相同的质量和功效。

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