阿斯利康安达唐说明书、安达康阿斯利康

上海，2017年3月13日——阿斯利康中国今日宣布，国家药监局正式批准阿斯利康创新型糖尿病治疗药物安达糖（通用名：达格列净片）作为单药治疗，用于改善成人糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病。达格列净将成为我国首个上市的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。达格列净具有新的非胰岛素依赖性作用机制，通过高度选择性抑制钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）来减少肾脏葡萄糖重吸收，并通过直接将糖从尿液中排出来降低血糖。格列净研究的次要终点还发现体重和血压下降。作为全球首个上市的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，达格列净已在全球80多个国家和地区上市，拥有超过130万2型糖尿病患者的临床使用经验。总体安全性良好。

在我国，2型糖尿病患者的总体血糖控制率并不乐观。不到1/3的患者实现血糖控制，只有5.6%的患者血糖、血压、血脂同时得到控制。此外，有近60%的2型糖尿病患者体重超重或肥胖。由于2型糖尿病患者血糖、血压、血脂、体重控制不佳，糖尿病并发症的风险、发展速度和危害也显着增加。糖尿病可导致眼、心、脑、肾等多个器官发生急慢性并发症，进而降低患者的生活质量，急剧增加健康成本。因此，糖尿病综合管理的理念已成为热门话题。患者需要同时管理降血糖、降血压、降血脂、减肥等多种危险因素，以减少糖尿病并发症的发生和发展，提高患者的生活质量，实现生命的延长。终生治疗目标。

达格列净中国注册研究首席研究员、北京大学人民医院吉立农教授指出：“2型糖尿病的治疗一直是通过胰岛素依赖机制控制血糖，而达格列净控制血糖它通过非胰岛素依赖的机制发挥作用，通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收，直接从尿液中排出糖分来降低血糖，为医生提供了治疗2型糖尿病的新选择。如果达格列净能够尽快来到中国，相信随着达格列净在中国的上市，更多的中国2型糖尿病患者能够从中获得更多的临床获益，并进一步获得更多的临床获益。提高中国2型糖尿病的控制率和临床结果”

阿斯利康全球执行副总裁、亚太及中国区总裁王雷表示：“中国是糖尿病大国，中国2型糖尿病患者占2型糖尿病患者人数的1/4。中国正面临糖尿病带来的严重健康威胁和巨额医疗支出，阿斯利康重磅糖尿病治疗新药达格列净在中国的上市，将为2型糖尿病的综合治理提供新的选择。获批上市后，阿斯利康中国正在加速该药物的研发，在产品上市的同时，我们还与公益基金会合作开展慈善药品捐赠项目，让更多的患者受益。 2 型糖尿病可从创新药物治疗中获益。”

SGLT2抑制剂已在全球上市4年，被美国和欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联合会推荐为治疗2型糖尿病的一线/二线药物老年糖尿病患者指南。同时，我国《SGLT2抑制剂临床合理应用专家建议》也对SGLT2药物给予了充分认可，可以满足目前糖尿病治疗中未满足的需求。

文章原标题：安达唐：阿斯利康又一创新糖尿病治疗药物正式获批