放个支架为何这么贵呢、支架为什么这么贵
近日,一位湖南读者致电本报称,其亲属因突发脑梗塞住进了当地医院。由于病情严重,医生建议患者接受左颈动脉支架手术。由于医生告知患者此类手术没有国产支架,只能使用进口支架,因此要求患者在术前支付8万元。读者在电话里抱怨道:“对于一个农民来说,装一个支架要花这么多钱,怎么可能再装两个支架?而且我们国家现在这么强大,怎么可能连两个支架呢?”我们自己生产不了,只能依赖进口?”
国内外支架存在价格差异
北京天坛医院神经内科主任苗忠荣表示,目前脑梗塞的治疗方法包括溶栓等技术,但对于急性脑梗塞患者来说,支架手术是更快的救命方法,可以降低致残率和死亡率。此类手术是将内部支架置入病变血管段,使狭窄或闭塞的血管快速开通,减少血管的弹性回缩和重塑,保持血流畅通。有些支架还可以预防再狭窄。
血管支架的发明可以追溯到1929年,当时德国外科医生福斯曼将一根导尿管插入他的肘静脉,并推入右心房。 1987年,瑞士医生Sigvart首次将金属支架插入冠状动脉,开启了血管介入治疗的历史。此后,从第一代裸金属支架,到第二代载药支架,再到今天的可溶性支架,支架的材料和性能不断发展。目前支架包括不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、可溶性金属镁、可生物降解聚合物等产品;按置入部位可分为冠状动脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、主动脉支架等。南方医科大学南方医院心内科主任徐丁立介绍说,目前,任何血管支架存在狭窄、病变等,且血管直径大于2毫米的,可以进行支架手术。随着可生物降解药物支架的发展,未来也可以对直径小于2毫米的血管进行支架手术。
20世纪80年代中后期,心脏支架手术开始进入我国。苗忠荣说:“当时的支架都是进口产品,单价在2万到3万元。” 1999年,我国自主研发的心脏支架成功推向市场,价格降至万元左右,一举打破了进口垄断。中国医药保健品进出口商会秘书长蔡天智告诉《生命时报》记者,国产支架均价在8000元左右,进口支架普遍贵30%以上。最贵的治疗药物支架或放射性支架可达2万至3万元。元。
但临床使用的脑血管支架中,国产产品还很少。其中颈动脉支架以进口为主,颅内动脉支架为唯一国产品牌。中国海关总署数据显示,2016年我国进口血管支架总额47287.88万美元。在冠脉支架领域,进口支架约占34%的市场份额。蔡天智表示,国产支架的使用比例不断增加,市场份额已达到60%。特别是在心脏治疗方面,约80%的心脏支架都是国产的。但导管、导丝等医疗器械配套市场仍被国外品牌垄断。
为什么摆个摊位这么贵?
徐丁立教授指出,支架手术费用之所以这么高,是因为它不仅仅是一个支架的价格,还包括球囊、导丝等一次性器械,以及相应的手术费用。如果只放置一根支架,支架材料的费用约占手术总费用的40%左右。
由于种种原因,支架本身的成本并不低。首先,国内支架创新能力较低,使得进口价格受到限制。中华医学会心血管病分会主任委员霍勇曾公开指出,我国具有自主知识产权的医疗器械产品很少,大部分只是抄袭国外技术。虽然有一些局部或细节上的改进,但整体上还没有原创产品。苗忠荣指出,由于审批流程的原因,创新产品发布后,无法尽快形成生产范围并走向临床试验。
二是流通环节多,导致价格层层上涨。清华大学的一项研究指出,美国的医疗用品市场是直销模式,基本上是从厂家直接流通到医院,而我国则是代理模式。整个供应链有很多层次。每个环节都需要获得自己的利润,结果必然是产品。到达终点站后的价格非常高。中国物价协会分析指出,支架等高端医疗器械价格昂贵,中间环节多。从工厂或进口到医院销售给患者,平均价格涨幅为2至3倍,其中支架为2.28倍。
第三,支架研发利润较低,企业积极性较低。苗忠荣表示,一方面有技术上的限制。由于脑血管疾病的复杂性和高风险性,小医院无法开展支架手术,限制了市场需求。另一方面,企业却不愿意生产。我国每年脑血管介入治疗仅有3万至5万例。支架研发利润空间较小,企业研发积极性不足,导致市场供给不足。
再加上国家医保投入不足,进口支架不属于医保报销范围,使得支架成为大多数人的负担。
国内现有的支架其实也不错
对于血管支架定位不足的问题,蔡天志提出了三大原因。首先,国外支架的研发领先于我国,品牌效应建立后,能够抢占更多竞争优势。其次,在各大医院招标过程中,政府给予进口医疗器械企业一定的超国民待遇,进一步拉大价差。第三,国内一些企业研发资金投入不足,以低价竞争作为竞争手段,而国外企业则更注重产品的安全性和稳定性。
那么,国产心脏支架为何走在前列呢?徐丁立指出,最早的支架是由心脏支架发展而来,各项技术都很成熟。但脑血管疾病比较复杂,尤其是在支架置入过程中,脱落的血栓很容易对大脑其他功能区产生副作用。因此,脑血管支架在全球仍属于前沿技术。
蔡天智表示,由于研发投入大、时间长,进口支架暂时处于领先地位,但这并不意味着国产支架将永久落后。 “我相信国产支架也可以走出国门。”徐丁立表示,国外的技术创新走在了我们前面,特别是第三代支架(可生物降解支架)。随着我国工业技术的发展,相信国产支架很快就会取代进口支架。
苗忠荣表示,国产支架和进口支架其实只有细微的差别。针对公众普遍存在的误解,他解释道:第一,支架没有寿命限制,可以终生保护血管。血管再狭窄的发生率与生活习惯、个体差异等因素有关,与支架是否进口关系不大。其次,通过借鉴国外技术,不断自主创新,国产支架和导管具有与进口产品相同的性能和质量。蔡天智建议,一是减少进口依赖,政府可以通过财政投入和政策支持,鼓励国内企业研发生产;二是增加研发经费,企业应将研发投入经费提高到10%至12%。这个比例可以申请国家项目;第三,建立品牌体系,在不同国家设立不同品牌,不断宣传推广,逐步获得国际认可;第四,注意支架材质和做工。
苗忠荣提醒,如何治疗心脑血管疾病需要在医生指导下根据不同患者的血管和情况进行选择。即使做了支架手术,也必须改变不良的生活习惯,按时吃药。









