张澍医生个人资料、张澍简介
邀请行业领袖共同探讨健康话题，
倾听卫生计生工作者的期望，
回应老百姓的民生关切。
“健康e服务厅”将向您展示这两个环节。
本期电子服务厅邀请的嘉宾是全国政协委员、中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任张舒。聚焦更专业的执业、药品器械审批……听听张曙怎么说。
请参阅——
张舒
全国政协委员，
中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任
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药品和器械审批需要更快
作为缓解老百姓看病难、看病贵的办法之一，分级诊疗在今年的政府工作报告中再次被提及。全国政协委员、中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任张舒表示，从长远来看，家庭医生模式是必然趋势。他建议国家进一步大力培养全科医生，解决人才问题，分级诊疗模式才能真正落地。像阜外医院这样的大型三级医院，更重要的责任不是门诊治疗，而是在做好临床研究的同时，帮助基层做强，比如输出技术、建设协作中心、为基层培养高素质人才等。
据悉，国家卫生计生委已开始在全国分地区建设专科医疗中心和专科研究中心。 “区域医疗中心不仅可以拦截大量患者，还可以加强对基层的技术指导，可以有效缓解大城市三级医院的压力。”张舒说道。
除了加强基层建设，张曙非常关心的另一个话题是加快和优化药品医疗器械注册审评审批。张曙建议，及时有效地修订和更新产品注册法规，并加强审评队伍建设，包括大幅增加审评人员数量、增设临床审评人员和统计审评人员、招聘高级专家等。评审专家。建立健全外部专家组、专家组任期聘任制度。建立国家级药品医疗器械实验基地，进一步将安全性、有效性落实到专业层面。同时，优化药品医疗器械审评审批流程，优化上市前临床要求。真正将上市前临床要求与风险和收益挂钩，降低低风险产品的上市前临床试验要求。
此外，张曙还呼吁加快国外成熟医疗器械的审批进程。由于医疗器械针对中国人群的特殊性与国外相差不大，且目前医疗器械的使用周期仅为2至3年，因此我国的审批流程往往超越国外医疗器械的替代流程。设备。 “安全的药品和医疗器械不是审批，而是管理。产品上市后的质量跟踪体系更重要。”张舒说道。
