安进的降脂药物、安进pcsk9抑制剂商品名
美国生物科技巨头安进公司近日公布了PCSK9抑制剂降脂药物Repatha(evolocumab)认知功能研究EBBINGHAUS的详细数据。该研究在参加心血管结果研究FOURIER 的1,974 名患者中进行,并评估了Repatha 对认知功能的影响。
研究结果表明,Repatha 在执行功能(主要终点)方面不劣于安慰剂。此外,在其他认知领域测试中,Repatha 和安慰剂之间没有统计学上的显着差异,包括:工作记忆、记忆功能和精神运动速度(次要终点)。这些详细数据已提交给在美国华盛顿举行的美国心脏病学会第66 届年度科学会议(ACC 2017)。
艾宾浩斯研究的主要研究者、美国哈佛医学院布莱根妇女医院的医生罗伯特·P·朱利亚诺表示,长期以来,人们一直争论低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平过低是否会影响健康。 )可能会影响记忆或其他认知功能。对认知功能的负面影响。该研究使用了一系列精心设计的神经学测试,但在接受Repatha 治疗近2 年的一组患者中没有发现神经认知能力下降的证据。我们还要求患者及其医生提供他们的评估,发现Repatha 和安慰剂之间没有差异。这些发现为Repatha 将LDL-C 水平降低至远低于当前治疗目标的安全性提供了强有力的支持。
在1204 名患者的主要队列中,中位随访时间为19 个月,Repatha 组和安慰剂组的执行功能空间工作记忆策略指数相对于基线原始评分的变化相似(平均基线评分:17.8;平均变化与基线相比:-0.2 与-0.3)。主要终点是由剑桥神经心理学自动测试电池(CANTAB)空间工作记忆评估的执行功能策略指数,结果低于预定的截止值,表明非劣效性。次要终点结果(三个认知领域:工作记忆、记忆功能和精神运动速度)与主要终点结果一致:Repatha 治疗组所有三个认知领域相对于基线的变化与安慰剂组相似。在一项探索性分析中,这些结果保持一致,并且与达到的LDL-C 水平无关,其中包括661 名LDL-C 水平最低的患者(









