强化基础研究创新发展模式推进中医药现代化的措施、积极推进中医药科研和创新

“2021年，12个中药新药（其中9个创新药）获批上市，34个中药临床试验获批，这是近五年来中药新药及临床试验获批数量最多的一次。” ”。 7月14日，在中国健康传媒集团主办的全国中医药科学监督会议上，国家食品药品监督管理局副局长赵军宁透露。中医药是中华文明的瑰宝，中医药是中医药发展的基石。在与病毒短兵相接的新型冠状病毒疫情的战斗中，中医药大放异彩。但不可否认的是，我国中医药理论虽然先进，但中药现代化仍处于起步阶段，生产技术落后。药材质量、工艺粗糙等问题长期以来让中药饱受诟病。如何守正创新，切实推动中医药高质量发展，成为与会人员关注的焦点。中医药基础研究亟待加强。 “目前，我国中药新药创制工作取得突出进展，上市中药新药数量由2018年的2个增加到2021年的20个。创新药桑叶生物碱片、淫羊藿苷软片胶囊（阿可拉定）等产品拥有完全自主知识产权。”说到这里，中国科学院院士陈凯先颇为自豪。陈开先表示，中医药在治疗重大疑难病、慢性病、老年病等复杂疾病方面具有独特优势。在了解中药有效成分和作用机制的基础上，利用现代技术对其进行深入研究和开发，是我国新药研发的优势。近年来，我国中药二次开发水平显着提升，涌现出一批具有市场竞争力的企业和产品。复方丹参滴丸、麝香保心丸等单品种中药销售额已突破10亿元。 “不过，在中药走向智能化生产的过程中，仍然存在一些技术瓶颈需要突破。比如，产业链上下游之间还缺乏协作和整合。许多过程困难仍然需要人工干预。距离实现自动化、智能化还有很长的路要走。陈凯先强调，要实现中医药现代化，必须牢牢把握“中药资源、中药质量、临床疗效”三个基本体系，不断加强中医药现代化建设。对中药的性味分布、配伍等进行独到的理论研究，了解中药的规律、基本模式、作用原理，揭示疾病的证—方—效关系；深入开展中药疗效客观评价研究，从基础与临床相结合的角度解决中药疗效评价问题，将中药疗效转化为证据“目前，中药性状、复方功效分析等核心问题尚未取得重大突破。对于疗效的评估和确认也缺乏共识。中药产品的安全性、有效性问题不断出现，都是制约中药创新发展的因素。 “中药基础研究亟待加强。”陈凯先说。青蒿素对中药现代化的启示“中药现代化可以借鉴青蒿素模式。”中国工程院院士黄璐琪的发言一出口，就引起了与会者的注意，青蒿素模型明确了如何选题、由谁组织、如何组织。首先，青蒿素专题是在国家和世界面临疟疾感染问题的背景下提出的。其次，青蒿素成为新一代抗疟药物，是国内外共同努力的结果。同时，推动中医药现代化，还必须把握传承精髓的重要性，实现内在的认识和传承。同样，中医药现代化必须举全国之力，回答中医药面向世界技术前沿、面向国家重大需求、面向人民健康、面向经济主战场的关键科学问题。

”黄璐琪举例说，鉴于中医学的病机、药性、功效等关键科学问题内涵尚不明确，现代经络、穴位理论仍需系统化，我们必须加强多学科前沿技术与中医药的深入交叉融合，推动中医药理论创新和实践应用，“讲清楚”其科学内涵，推动创新。中医药发展，监管也必须与时俱进，加快建立符合中医药特点的审评审批制度。”推动构建中医药理论、人体经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系，打破“中西合一”的评价方式。 “在陈凯先看来，精准治疗效果是中医药生存发展的基础和命脉，也是中医药现代化和中医药创新的关键问题之一。”借鉴现代医学循证医学理念，尊重中医规律。另一方面，创新中医药疗效评价方法和技术，将中医药优势特点与患者利益有机结合起来，建立国内外认可的临床评价方法，为临床评价提供科学依据。中药临床合理应用. ”陈凯先说道。