诺华心衰新药entresto、诺华治疗心衰的药物

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[2017.03.23/研发动态] Shire紫癜药物获FDA快速审评；罗氏治疗晚期恶性黑色素瘤新药Zobovo获CFDA批准；华北制药抗凝1类化学药WA1-089获CFDA临床批件；多发性骨髓瘤新免疫疗法的2 期临床数据令人鼓舞.

我们关注医药研发的最新动态，为研发人员提供及时、准确的信息参考。（点击标题可阅读原文）

Shire 紫癜药物获得FDA 快速审评资格

22日，Shire宣布，FDA已授予该公司重组ADAMTS13药物SHP655快速通道资格，该药物用于治疗冯·维勒布兰德因子裂解酶ADAMTS13缺陷患者的遗传性血栓性血小板减少性紫癜急性发作。

罗氏开发泛TRK IHC伴随诊断试剂盒，用于筛查目标患者的larotrectinib

罗氏子公司Ventana Medical Systems 宣布与Loxo Oncology 合作开发一种泛原肌球蛋白受体激酶免疫组织化学检测方法，以筛选最有可能从抗癌药物larotrectinib 治疗中获益的肿瘤患者。

罗氏新药Zobovac获批用于治疗晚期恶性黑色素瘤

上海罗氏制药宣布，根据CFDA药品审评中心的技术审评结果，罗氏集团另一款靶向新药Zobovo（维莫非尼）获批用于CFDA批准检测方法患者的治疗。 BRAFV600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

安进降脂药Repatha III期临床研究证实不影响患者认知功能

安进公司最近公布了PCSK9 抑制剂降脂药物Repatha（evolocumab）的EBBINGHAUS 认知功能研究的详细数据。研究表明，Repatha 在执行功能（主要终点）方面与安慰剂相比具有非劣效性。此外，在其他认知领域测试中，Repatha 和安慰剂之间没有统计学上的显着差异。

诺华急性心力衰竭药物RLX030在关键III期临床试验中失败

诺华近日公布了实验药物RLX030（serelaxin）的关键全球III期临床研究RELAX-AHF-2的数据，该数据显示，与安慰剂+标准护理相比，RLX030联合标准护理未能在180天内降低心血管死亡率。也未能降低住院5天内心力衰竭恶化的发生率，也未能达到研究的主要终点。

多发性骨髓瘤新免疫疗法的2期临床数据令人鼓舞

近日，美国生物制药公司SELLAS Life Sciences公布了其新型癌症免疫治疗药物galinpepimut-S在多发性骨髓瘤患者中的2期临床试验的最新数据。与之前发布的初步数据一致，该药物在高危患者中取得了积极的效果，显着延长了无进展生存期。

华北制药一类抗凝化药WA1-089获批临床

华北制药发布公告，公司抗凝新药WA1-089原料药《审批意见通知件》及片剂（1mg、10mg）《药物临床试验批件》近日获得CFDA批准。

当天即可获得结果基因测序使结核病检测变得便宜且快速

牛津大学的研究人员利用全基因组测序技术开发了一种创新的结核病诊断测试，可以在24小时内检测出患者是否患有结核病，并确定结核菌的耐药性。

世界首次重写人类二倍体胚胎基因

广东医科大学第三医院生殖医学中心刘建桥教授研究团队对正常受精的人类二倍体胚胎进行基因编辑，以阻断广东高发的地中海贫血和蚕豆病两种遗传病。

科学家利用新方法寻找抑制癌症发展的新基因

英国桑格研究所的研究人员和合作者发现了一种新基因，有助于预防前列腺癌、皮肤癌和乳腺癌的发生。该基因可以与抑癌基因PTEN协同作用，成为PTEN突变癌症的治疗靶点。

Nature：神经科学家发现小脑的新作用

最新研究发现，小脑神经元颗粒细胞通过“奖赏反应”机制发挥作用。这项研究预计将与大脑皮层等其他大脑区域的研究相结合。

Nature：微生物群成为免疫疗法的“新燃料”

美国NIH的两位科学家通过不断积累的研究发现，微生物群，尤其是肠道微生物群，可以调节人体对癌症治疗的反应和对毒副作用的敏感性。