霍奇金淋巴瘤治疗进展、霍奇金淋巴瘤治疗方案

近日，默沙东宣布，其著名的免疫治疗药物KEYTRUDA已获得美国FDA批准，用于治疗成人和儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤（classical Hodgkin Lymphoma）或经过三种以上主要治疗后疾病复发的患者。这也是KEYTRUDA 首次被批准用于治疗血癌。

霍奇金淋巴瘤是淋巴系统最常见的两种肿瘤之一，常发生于成年早期（15-40 岁，尤其是20 多岁）。据美国癌症协会统计，2017年美国将新增8260例病例。据世界卫生组织估计，全球每年有6.5万人被诊断患有霍奇金淋巴瘤。随着医学的发展，霍奇金淋巴瘤是目前预后较好的癌症，尚处于疾病早期的患者5年生存率高达90%。然而，晚期疾病患者的5年生存率下降至65%左右。对于这些难治性或复发的患者，迫切需要新的治疗方法。

肿瘤免疫治疗是近年来出现的一种新型治疗方法。今年，美国临床肿瘤学会将免疫疗法2.0指定为今年的年度进展，重申了其潜力。在肿瘤免疫治疗中，KEYTRUDA是最受关注的药物之一。这种人源化单克隆抗体可以有效阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，从而激活T淋巴细胞攻击肿瘤。作为美国FDA批准的首个PD-1免疫检查点抑制剂，KEYTRUDA目前被批准用于治疗黑色素瘤、肺癌和头颈癌。

为了测试KEYTRUDA 治疗血癌的潜力，研究人员招募了210 名患者并启动了一项名为KEYNOTE-087 的临床试验。临床试验结果显示，KEYTRUDA治疗的总体缓解率为69%（95% CI: 62% - 75%），其中完全缓解率为22%，部分缓解率为47%。在145 名有反应的患者中，中位反应持续时间为11.1 个月。根据缓解率和缓解持续时间，FDA 批准该药物上市，用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。

博士默克研究实验室总裁Roger Perlmutter 认为，此次批准展示了免疫疗法在治疗血癌方面的潜力（图片来源：默克）

默克研究实验室总裁Roger 表示：“KEYNOTE-087 的结果表明，大多数复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者都能对KEYTRUDA 治疗产生反应。其中，22% 的患者出现完全缓解。” Perlmutter 博士表示：“今天的批准是KEYTRUDA 在血液恶性肿瘤中的首次批准，并强调了免疫疗法有望证明其对多种癌症的有效性。”

Memorial Sloan 博士说：“对于现有疗法无济于事的经典霍奇金淋巴瘤患者来说，他们的治疗选择是有限的，治疗他们的疾病变得非常具有挑战性。”“这些患者往往很年轻，预后非常差。”克雷格·莫斯科维茨(Craig Moskowitz)，凯特林癌症中心血液肿瘤科临床主任。 “这一批准对他们来说是重要的一步。它也让我们有机会帮助这些患者。”患者，与这种可怕的疾病作斗争。”

参考：

[1] FDA 批准默克公司的KEYTRUDA（pembrolizumab）用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL) 或在先前三种或多种治疗后复发的成人和儿童患者

[2] 霍奇金淋巴瘤- 白血病淋巴瘤协会

[3] 霍奇金病的关键统计数据有哪些？ 美国癌症协会