冠脉支架国家集采文件发布、首轮冠脉支架国家集采开标
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人民网北京7月13日电(记者孙红丽)据国家食品药品监督管理局官网消息，7月12日，国家食品药品监督管理局召开集中抽查医疗器械质量监督情况汇报会批量采购。会议指出，近年来，医疗器械集中大宗采购加快扩大。从监督检查、监督抽查工作情况看，入选集中采购的医疗器械质量安全状况良好，抽查结果全部合格。会上，2家冠状动脉支架和4家人工关节入选企业汇报了入选产品、企业质量管理体系运行情况以及保证产品质量的措施。会议强调，医疗器械集中批量采购覆盖面广、品种规格多、临床用途大。集中采购企业和各级药品监管部门要强化责任意识，始终把风险防控放在突出位置，时刻关注产品质量。保持风险警惕。高值医用耗材集中批量采购是党中央、国务院的重要决策部署。是深化医疗保障制度改革、解决群众看病贵问题的有效手段。 2021年9月18日，国家食品药品监督管理局发布《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》号文，表示国家医疗保障部门会同有关部门开展冠脉支架和人工关节集中批量采购。人工晶状体等品种已集中采购。以国家组织集中采购的高值医用耗材中选品种为重点，省级药品监督管理部门应当将中选企业纳入重点监管。对省级组织组织的高值医用耗材集中批量采购中的中选品种，中选企业所在地省级药品监督管理部门也要切实落实地方监管职责，及时主动收集中选企业信息将其纳入重点监管范围。
