异体cart治疗、异体cart主要应用挑战
施维雅/辉瑞/Cellectis于3月9日联合宣布，FDA已批准一项研究性新药申请（IND），用于同种异体CAR-T疗法UCART19治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者的临床研究。
与Kite、JUNO和诺华的CAR-T疗法都需要使用患者自身的T细胞制备不同，UCART19是使用健康人的T细胞制备的，在大规模生产和商业化方面被认为是更优越的前景。
UCART19由法国公司Cellectis开发，受到制药巨头的青睐。辉瑞早在2014年6月就与Cellectis建立了合作，拥有针对15个特定肿瘤靶点的CAR-T疗法的独家开发和商业权。辉瑞公司为未来每项CAR-T疗法支付了8000万美元的预付款。该产品还需要向Cellectis 支付1.85 亿美元的里程费，但UCART19 当时并不属于双方合作计划的一部分。
2015年11月，有消息传出，一名患有白月病、生命垂危的女婴被UCART19救活。 UCART19立刻就被抢了。法国施维雅公司从Cellectis手中获得了UCART19的全球独家开发权，随后与辉瑞公司达成合作。达成合作。辉瑞公司获得了UCART19在美国的独家开发和商业权利，而施维雅则保留了UCART19在全球其他国家的商业开发权利。
其中，由施维雅资助的I期、开放标签、剂量递增CALM研究于2016年8月在英国启动，主要研究UCART19在CD-19阳性复发或难治性B细胞ALL患者中的安全性。耐受性和抗癌活性。施维雅和辉瑞于2017年2月1日向FDA提交了IND申请。IND获得批准后，CALM的扩展研究可以在美国多个中心进行，其中包括世界著名的MD安德森癌症中心。
Kite是开发CAR-T疗法进展最快的公司。于2016年12月4日启动KTE-C19的滚动新药申请（参见：里程碑！凯特提交了首个CAR-T疗法的滚动新药申请），并已于2016年陆续启动KTE-C19的滚动新药申请。日本。第一三共与复星医药达成合作，拓展亚洲主要市场。可悲的是，JUNO于3月1日正式宣布放弃JCAR-015的研发，已经失去了领先优势。
