近年来中成药夸大式命名、中药夸大疗效
今年的全国两会,中成药的通用命名问题引起了行业代表的关注。有代表委员建议,中成药名称变更需谨慎,担心给消费者带来困扰,影响企业品牌声誉。近日,国家药监局药品注册司负责人回应:规范中成药命名,重点清理明示或暗示治疗成分、庸俗迷信的中成药名称。如果需要更改,将列出该目录,并且可以在清理过程中给予过渡期。过渡期间,将使用括号允许使用旧名称,让患者和医生逐渐适应。
药品注册部负责人表示,药品名称必须严格管理。中成药夸张命名是中成药行业乱象的集中体现,诸如“宝”、“灵”、“精”、“威力”、“见效快”等词语。帝制”和“秘制”涉嫌虚假宣传。这样的命名显然违反了《广告法》关于禁止广告和禁止药品广告的一般规定。
药品注册部负责人表示,药品名称作为药品标准的一部分,是药品监管的重要组成部分,必须规范、严格管理,避免误导公众。药品名称不能表达或暗示功效,这是药品名称的基本要求。历史上,地方批准的药品名称升级为国家标准时并没有明确的标准化。现在这是化妆。
中成药命名不规范很大程度上是市场经济条件下中药行业规则体系和监督管理滞后的缩影。中成药夸张命名现象普遍存在,且均经过法律批准后进入市场。这无疑与中成药命名缺乏明确的标准和必要的审查有关。此次总局制定了《中成药通用名称命名技术指导原则》,优化了命名流程,弥补了监管短板。这是及时、必要的,有利于促进中医药可持续发展。









