国外糖尿病新药、国外糖尿病药物

【2017年3月9日/医药信息一览】鱼跃医疗收购德国医疗产品公司，EMA授予Abeona基因疗法EB-101孤儿药地位，Ablynx/默克双特异性纳米抗体M1095银屑病缓解率达到100%。每日新鲜医药新闻、医学新闻，快都俱乐部一起关注您！ （点击标题可获取原文）

第1 部分政策简介

| CFDA：将对31家境外制药企业立案调查！

8日，国家食品药品监督管理局公布了2017年进口药品境外生产现场检查任务。 31家药企39个品种纳入境外生产现场检查范围。 （赛博蓝）

| 50家医药企业将被跟踪检查

8日，山东省食品药品监督管理局发布通知，下发《2017年全省药品（含药包材）生产环节监督检查计划》。 2017年，省局计划开展50次跟踪检查，重点检查高风险品种和风险隐患突出的企业。 （医疗移动新闻）

|陕西省12批次医疗器械产品抽查不合格

7日，陕西省食品药品监督管理局发布公告。根据2016年省医疗器械质量监督抽查计划，全省共抽检医疗器械产品500批次，其中488批次检验项目符合标准。 （赛博蓝设备）

第二部分上市公司

|万孚生物2016年净利润1.45亿元，同比下降11.78%

8日，万孚生物发布业绩报告显示，2016年实现营业总收入5.47亿元，同比增长27.65%；净利润1.45亿元，同比增长15.66%。净利润增速较2015年的27.44%下降11.78%。 （十亿欧元）

|百济神州看重生物制药：投资22亿元在广州建生物药工厂

7日，百济神州/广州开发区宣布，百济神州（香港）与广州开发区及其全资子公司广州凯德签署协议，共同在广州投资建设先进商业生产级生物药。该工厂名为百济神州生物制品有限公司，直接投资总额达22亿元人民币。 （医学魔方数据）

|鱼跃医疗收购德国医疗产品公司

据外媒报道，江苏鱼跃集团2月中旬通过其在德国图特林根成立的子公司鱼跃德国有限公司收购了德国公司Metrax的全部股份。 （医谷）

第三部分投融资

| Spero 获Google Ventures 支持，获5170 万美元C 轮融资

生物制药公司Spero Therapeutics 宣布已完成5170 万美元的C 轮优先融资。筹集的资金将使Spero 能够将其更多的管道项目（例如SPR994）推进到临床研究，并将其Potentiator 项目推进到后期临床试验。 （药明康德）

|瑞光康泰获数千万元B轮融资

据9日消息，脉搏波电子血压计制造商瑞光康泰正式宣布，近日完成数千万元B轮融资。瑞光康泰总经理周玉清表示，本轮融资将用于加大医疗技术研发、扩大销售市场份额、加强生产和销售团队建设。 （十亿欧元）

第四部分医学新闻

| Ablynx/默克双特异性纳米抗体M1095银屑病缓解率可达100%

Ablynx 和默克公司最近公布了双特异性抗IL-17A/F 纳米抗体（M1095）治疗中重度慢性斑块型银屑病的Ib 期临床研究的新数据，显示M1095 的所有剂量组患者均实现了疾病活动性降低和与安慰剂组中0% 的患者相比，整体静态医生评分有所改善。 （新浪医药讯）

|默克/辉瑞糖尿病合作，三大新药申请有望获批

近日，默克公司和辉瑞公司宣布，美国FDA已接受三项新药申请，对含有ertugliflozin的产品进行审评。此外，EMA还确认对三项艾格列净单药疗法和两种固定剂量组合产品的上市许可申请进行审查。 （药明康德）

|默沙东联手BerGenBio开展Axl抑制剂联合KEYTRUDA临床试验

8日，挪威新兴生物制药公司BerGenBio宣布，该公司已与默沙东达成合作协议，双方将开始Axl激酶抑制剂BGB324联合KEYTRUDA在晚期非典型肺炎领域的治疗研究。 - 小细胞肺癌和三阴性乳腺癌。 （新浪医药讯）

| EMA 授予Abeona 基因疗法EB-101 孤儿药地位

8日，Abeona Therapeutics表示，EMA孤儿药委员会已授予该公司基因疗法EB-101孤儿药地位，用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症，这是一种以皮肤起泡并累及全身为特征的疾病。一种严重危及生命的遗传性皮肤病。 （新浪医药讯）

| FDA于2017年批准首个糖尿病复合药物

近日，FDA批准了治疗2型糖尿病的新复方药物Qtern，该药物与饮食和运动相结合，可改善血糖控制。适用于既往使用过药物“达格列汀和/或沙格列汀”血糖控制仍不理想的患者。 （药明康德）

| TiGenix：FDA批准干细胞治疗临床3期试验方案

专注于新型同种异体干细胞疗法临床开发和商业化的生物制药公司TiGenix 7日表示，该公司针对复杂肛门治疗而优化的全球临床3期试验方案已获得美国FDA的认可和批准。克罗恩病患者的瘘管。 （新浪医药讯）

| PTC疗法三度被驳回，DMD新药申请再次提交

自从Sarepta中大奖并获得eteplirsen的新药批准后，DMD的新药突然活跃起来，其中包括3次被拒绝的PTC-124。此举连续3次被FDA拒绝。研发公司PTC Therapy 再次提出申请，这次使用的是抗议书。 （健康的想法）

|徐诺药业获得Avasimibe新药大中华区权益

徐诺药业宣布获得美国Resarci Therapeutics公司新药Avasimibe在抗肿瘤领域的大中华区独家研发、生产和商业销售权。旭诺将向Resarci支付总计120万美元的首付款和里程碑付款，以及总计约5900万美元的销售特许权使用费。 （药物研发）

| Jazz 启动II 期临床试验以检测PD 患者的睡意

Jazz Pharmaceuticals 宣布启动一项II 期临床试验，以测试帕金森病患者的白天过度嗜睡(EDS)。帕金森病患者因睡眠障碍或常用多巴胺激动剂（如罗匹尼罗和普拉克索）等因素而遭受EDS副作用，EDS影响了近一半的帕金森病患者。 （药物研发）

|人福药业子公司两种化学品获批临床试验

9日，人福药业宣布，子公司宜昌人福药业的富马酸沃诺拉赞片和盐酸苏吡胺缓释胶囊获得CFDA临床批件。 （新浪医药讯）

|恒瑞医药乳腺癌药物SHR-1309注射液获得临床批件

8日，恒瑞医药公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日获得国家药监局批准颁发SHR-1309注射液《药物临床试验批件》。 （新浪医药讯）

|执业药剂师数量大幅增加，两年内翻倍

8日，国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心发布《2017年2月全国执业药师注册情况》：截至2017年2月28日，全国注册药师人数为350670人，环比增加3998人。 （药房经理）

|妇科抗感染外用药前10名占比超80%

根据HDM系统数据预测，2016年国内重点城市公立医院妇科抗感染外用药市场规模为2.02亿元，同比增长5.48%。前10个品种占据妇科抗感染外用药市场80%以上的份额。 （医药经济报）

| 2016年全球药品销售额100强

随着各药企年报陆续出炉，2016年全球药品销售额前100名也随之出炉。 Humira 再次位居榜首，而前10 名中的新面孔是辉瑞的肺炎疫苗Prevnar，以57.18 亿美元排名第十。首次进入前100 名的是吉利德新推出的丙肝药物Epclusa，该药第四季度销售额超过10 亿美元。 （新康街）

|浙江大学研究人员证实糖尿病药物依帕司他可治疗基底样乳腺癌

在一项新研究中，中国浙江大学医学院的研究人员发现，一种名为AKR1B1 的代谢酶会促进乳腺癌的侵袭性。研究结果表明，目前用于治疗糖尿病患者的AKR1B1 抑制剂可能是治疗这种致命乳腺癌的有效方法。 （生物谷）

|中国科学家发表文章，提出癌症干细胞和治疗耐药性的新观点

近日，上海交通大学金卫林研究团队与济南军区总医院神经外科合作，提出“去泛素化酶充当肿瘤干细胞‘卫士’，维持肿瘤干性和治疗耐药性”的新视角。 （生物谷）

|香港中文大学破解鼻咽癌全基因组图谱

香港中文大学7日宣布，该校医学院研究人员成功解码鼻咽癌全基因组图谱。这一突破性的发现将有助于评估鼻咽癌患者的预后，并朝着鼻咽癌的个体化治疗迈出一步。迈出了一大步。 （新华网）

|科学家发现一种促进结肠癌生长和转移的环状RNA

近日，台湾成功大学的研究人员在结直肠癌中发现了一种新的环状RNA分子，并证明该分子在癌症进展、侵袭和转移过程中发挥癌基因的作用。这项研究为了解环状RNA在癌症中的作用和寻找新的癌症治疗方向提供了重要信息。 （生物谷）

|研究揭示遗传和环境对代谢疾病的影响

美国宾夕法尼亚大学的研究人员将不耐受高脂肪饮食（导致糖尿病等症状）的小鼠与能够耐受高脂肪饮食的小鼠进行了比较。他们发现高脂肪饮食影响了小鼠的基因组。受影响的基因。 （生物谷）

|前列腺动脉栓塞术多年来一直有效治疗前列腺增生

据国际放射学会2017年年会最新报告显示，过去三年微创手术在治疗前列腺肥大患者和减轻泌尿系统症状方面非常有效。 （生物谷）

|脑损伤后炎症反应的传播机制

研究人员最近发现了脑损伤后炎症在大脑中扩散的一种新机制。这种机制可以解释为什么炎症在脑损伤后持续存在，也可能对其他神经退行性疾病具有重要意义。 （生物谷）

|流行病学研究：维生素C、胡萝卜素等抗氧化剂可降低肺癌风险

研究人员发现，维生素C 似乎可以降低经常吸烟的男性患肺癌的风险，而-胡萝卜素、-胡萝卜素、-隐黄质和番茄红素都有类似的效果。 （生物谷）

| PLOS 遗传学：研究人员揭示了肾脏疾病的遗传学

最近，研究人员发现了IgA 肾病的遗传线索。这一发现将IgAN 与肠炎以及某些血液疾病和癌症的分子机制联系起来。 （生物谷）

| Cell Reports：确定可指示恶性卵巢癌患者预后的新型生物标志物

最近，多伦多大学健康网络的研究人员发现了一种蛋白质分子标记，该标记可以在高级别浆液性卵巢癌（一种常见且致命的卵巢癌）的肿瘤细胞表面表达。癌症亚型。 （生物谷）

| Nature子刊：史上最大规模全基因组测序发现了什么？

最近，人类长寿研究人员发现了基因组中的101个新基因位点与246种代谢物之间的联系，还鉴定出了90种罕见的基因变异，这些变异可以导致血液中某些代谢物的水平异常。这是有史以来最大规模的全基因组测序和血液代谢物分析研究的结果。 （药明康德）

第五部分互联网+

|京津冀医疗耗材联合采购平台一期建成

据新华社报道，由天津市卫生计生委承建的京津冀医疗耗材联合采购平台一期门户平台近日建成并正式上线。 （医谷）

|华为获批建设互联网医疗应用实验室

华为技术有限公司参与申报的“互联网医疗系统及应用国家工程实验室”正式获得国家发改委批准立项建设。 （中国证券报）