辉瑞最新抗生素、辉瑞的抗生素发展前景怎么样

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美国制药巨头辉瑞公司近日宣布,其抗生素新产品Zavicefta(头孢他啶-阿维巴坦,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂)首先在欧洲国家英国和德国上市。用于治疗需要住院治疗的严重革兰氏阴性细菌感染患者。辉瑞表示,将于2017年至2018年逐步将Zavicefta引入美国以外的其他市场。目前,多重耐药(MDR)感染已成为日益严重的全球威胁。 Zavicefta的上市将解决该领域抗生素新产品的迫切医疗需求。

Zavicefta由英国制药巨头阿斯利康与爱尔兰制药商艾尔建合作开发,艾尔建拥有该产品在北美的权利,阿斯利康拥有该产品在世界其他地区的商业化权利。正确的。 2016年8月,辉瑞与阿斯利康达成协议,以16亿美元收购阿斯利康包括Zavicefta在内的小分子抗生素业务。

在欧洲,Zavicefta于2016年6月获得欧洲药品管理局(EMA)批准,具体适应症为:使用Zavicefta进行静脉输注治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎)、医院获得性肺炎(HAP,包括呼吸机相关性肺炎(VAP))以及由需氧革兰氏阴性菌引起的感染但治疗选择有限的成人。在美国,CAZ-AVI于2015年2月获得FDA批准,商品名为Avycaz。

Zavicefta(头孢他啶-阿维巴坦,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)是广谱头孢他啶(头孢他啶)和新一代非-内酰胺-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦(AVI)的组合。一种由Verbactam组成的复方产品,开发用于治疗多种革兰氏阴性菌感染,包括多重耐药铜绿假单胞菌和碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌。肠杆菌科-内酰胺酶谱(ESBL)。头孢他啶(ceftazidime)是第三代头孢菌素,是一种常用于治疗严重革兰氏阴性细菌感染的抗生素产品。 Zavicefta 中添加的阿维巴坦成分将保护头孢他啶不被这些耐药细菌产生的-内酰胺酶分解。

上月底,世界卫生组织(WHO)发布了12种严重病原体清单(点击查看:WHO新抗生素研发优先病原体清单)。在这个列表中,革兰氏阴性细菌(G-细菌)尤为突出。重点项目(关键)列出的三种病原体均为革兰氏阴性菌,包括:鲍曼不动杆菌(耐碳青霉烯类)、铜绿假单胞菌(耐碳青霉烯类)、肠杆菌科、耐碳青霉烯类、产ESBL细菌。幸运的是,Zavicefta 将解决革兰氏阴性菌(铜绿假单胞菌和肠杆菌科)引起的感染中的两种紧急医疗需求。

当前,抗生素耐药性问题日益严重,对公众健康构成严重威胁。在欧洲,每年有多达25,000人因抗生素耐药性而死亡,其中三分之二是由革兰氏阴性菌造成的。当面对严重的革兰氏阴性细菌感染时,许多当前有效的治疗方案很快就会变得无效。作为全球抗击多重耐药菌抗生素库的重要补充,Zavicefta 将有助于填补这一空白,让更多患者能够从这一新型抗生素产品中受益。 (新浪医学/newborn 编译)

文章参考来源:辉瑞在英国和德国推出治疗革兰氏阴性菌引起的复杂感染的新型抗生素Zavicefta(头孢他啶-阿维巴坦)

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