辉瑞托法替布国内价格、辉瑞托法替布价格

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辉瑞公司3月27日宣布,欧盟委员会批准Xeljanz(托法替布)片剂5 mg每日两次,与甲氨蝶呤(MTX)联合用于治疗对缓解疾病抗风湿药物(DMARD)反应不足或不耐受的患者。严重的活动性类风湿性关节炎。托法替布也可以单独用于不耐受或不适合甲氨蝶呤的患者。

欧盟的批准基于第三阶段ORAL 全球研究项目和真实世界数据。 ORAL 全球研究提供了托法替布联合甲氨蝶呤或单独使用八年的长期疗效和安全性数据,相当于多达21,000 名患者年的药物暴露。

辉瑞刚刚于3月16日宣布,CFDA批准Xeljanz(托法替布)用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。可与甲氨蝶呤或其他DMARD 联合使用。

Xeljanz于2012年11月首次获得FDA批准,是全球第一个获批用于治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂,也是中国第一个获批用于治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂。自上市以来,Xeljanz 的销售额猛增,2016 年增长了77%,成为价值9.27 亿美元的准重磅药物。

Xeljanz历年销售额(百万美元)

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类风湿性关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,会引起一系列症状,包括关节疼痛和肿胀,尤其是手、脚和膝盖。它可以发生在成年后的任何年龄,但以成年人更为常见。年龄在40岁至70岁之间。据统计,全球约有2370万类风湿关节炎患者,中国约有400万患者。

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