2021年医保谈判品种目录及公佈时间、2021医保谈判品种

4月19日消息：4月14日，业界等待已久的《2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围》通行证终于公布，44个品种确定纳入谈判范围。 1晚，医学界再次热闹起来。

进口产品24个，国产产品20个，涵盖罕见病、免疫疾病、抗感染、精神疾病、慢性肾病、糖尿病、心脑血管疾病、眼科AMD、肿瘤等领域共10个领域。其中，接触最多的领域包括20个肿瘤领域和9个心脑血管领域。

5款畅销产品年均销售额超10亿

表1：医保谈判目录中年均销售额超过10亿的5个产品

（数据来源：米奈网）

1.注射用紫杉醇脂质体

图1：2013-2015年我国公立医疗机构注射用紫杉醇脂质体销售额（单位：万元）

（数据来源：Minenet数据库智能版）

注射用紫杉醇脂质体是绿叶制药独家产品，是国产抗肿瘤药物。据米奈网数据显示，2015年，该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）化学抗肿瘤药品牌20强中排名第一。机构）。销售额突破21.51亿元，增速22.19%。 2015年，该产品在全国城市零售药店化学药品版图的销售额为2578万元，全国该产品的销售总额超过21.77亿元。

注射用紫杉醇脂质体是第一个获得CFDA批准的脂质体药物，也是第一个在国际上上市的紫杉醇脂质体药物。该产品最初由江苏省药物研究所、南京思科药业、江苏省脂质体药物工程技术研究中心联合研发，于2004年上市。2007年，南京思科药业被绿叶制药收购。该产品强大的市场潜力也让绿叶制药在业内名声大噪。

2. 利妥昔单抗注射液

利妥昔单抗注射液是罗氏独家抗肿瘤产品。据米奈数据显示，2015年该产品在中国公立医疗机构和中国城市零售药店的总销售额达到20.51亿元。

图2：2013-2015年中国公立医疗机构利妥昔单抗注射液销售额（单位：万元）

（数据来源：Minenet数据库智能版）

利妥昔单抗注射液用于治疗复发或耐药的滤泡性中央淋巴瘤（B细胞非霍奇金淋巴瘤）。 2015年，罗氏该产品国内销售额突破20亿元，其中在中国公立医疗机构化药版图的销售额高达19.51亿元。

虽然国内尚未有同靶点的单克隆抗体药物获批上市，但已有17家企业争相注册该产品。 2016年12月，海斯科生物药“HSK-III-001注射液”也获得CFDA批准，批准数量为《药物临床实验批件》，加入抢占利妥昔单抗市场的行列。

3.血必净注射液

血必净注射液是红日药业的独家产品。 2015年，血必净注射液被列为国家战略创新产品，2014年荣获“天津市杀手级产品”称号，并成功进入《中国严重脓毒症/感染性休克治疗指南（2014年）》。这些成绩巩固了血必净注射液在中药、重症、呼吸等领域的市场地位。

图3：2013-2015年中国公立医疗机构血必净注射液销售额（单位：万元）

（数据来源：Minenet数据库智能版）

据米奈网数据显示，2013年至2015年，血必净注射液在我国公立医疗机构的销量逐年增长。 2015年销售额突破20亿元，增长率17.26%。血必净注射液位列中国公立医疗机构呼吸系统疾病中成药市场前三名产品。此外，2015年该产品在我国城市零售药店中成药市场销售额为31万元。

4.注射用曲妥珠单抗

曲妥珠单抗由美国基因泰克公司开发，于1998年获得FDA批准，是第一个被批准用于治疗转移性乳腺癌和早期乳腺癌的人表皮生长因子受体2（HER2）单克隆抗体。广泛应用于HER2阳性乳腺癌各阶段的治疗，现已成为罗氏的骨干产品。 2003年，曲妥珠单抗注射液进入中国市场，商品名为赫赛汀。

图4：2013-2015年我国公立医疗机构注射用曲妥珠单抗销售额（单位：万元）

（数据来源：Minenet数据库智能版）

近三年来，我国公立医疗机构注射用曲妥珠单抗的销售量呈上升趋势。 2015年销售额16.36亿元，增长率22.65%。 2015年在中国公立医疗机构化学单克隆抗体市场排名第二，市场份额为29.14%。此外，注射用曲妥珠单抗在零售市场也取得了不错的成绩。 2015年，中国城市零售药店化学药品领域销售额达到2.76亿元。

5. 贝伐珠单抗注射液

图5：2013-2015年中国公立医疗机构贝伐珠单抗注射液销售额（单位：万元）

（数据来源：Minenet数据库智能版）

贝伐珠单抗注射液是罗氏的另一主打产品。 2010年2月，该产品在中国获准注册。其最大的亮点是从根本上改变了作用于肿瘤细胞的方式，不再作用于肿瘤。细胞，而是作用于肿瘤周围的微环境，切断肿瘤区域的血液供应，作用于异常增殖的肿瘤血管。 2015年国内销售额达13.11亿元，其中我国公立医疗机构销售额超过8.9亿元。

进口最多：罗氏，国产最多：天士力

作为全球抗肿瘤药物的领导者，罗氏2016年销售收入总额达504亿美元，位列跨国药企前三名，增长率达4%。这得益于公司三大抗肿瘤药物在全球市场的销售。 1 路向上。

表2：罗氏四款进入医保谈判名单的产品详情

（数据来源：Minenet数据库智能版）

此次进入医保谈判名单的44个品种中，有4个是罗氏产品，均为抗肿瘤药物。其中，罗氏三款全球重磅产品入围，盐酸厄洛替尼片2016年全球销售额突破10.24亿瑞郎。

表3：两款天士力产品进入医保议付目录详情

（数据来源：Minenet数据库智能版）

益气复脉注射液（冻干）是天士力独家产品，用于冠心病气阴两虚型劳力性心绞痛。天士力表示，自2006年推出以来，已有超过80万人使用该产品。 2015年，该产品在中国公立医疗机构心血管疾病20强中成药中排名第107位。

注射用重组人尿激酶原是新一代溶栓药物。其目前的适应症是急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓治疗。它也是天士力的独家产品。天士力表示，普优克已纳入上海市医保目录、河北省新农合目录、甘肃省急救药品目录补充目录以及多项相关指南和推荐溶栓指定药物。 2016年，Puyoker还获得了缺血性脑卒中和肺栓塞两个适应症的临床批准，并迅速启动了新适应症的研究。

参与谈判是否等于以价格换数量？

有业内专家指出，协商目录的加入意味着医疗保险的管理方向和作用将发生重大变化。要利用医保资金倾斜，充分发挥医保杠杆作用，调节市场供给，通过市场机制引导医疗资源合理配置和优化。这将鼓励医疗技术创新，支持和引领医药产业发展。有学者表示，按照疾病类型划分医保目录药品，是最大的结构性变化。

此外，谈判目录还将实行轮换调整机制：将药品谈判写入目录，使其正式合法化。对于重大疾病的药品使用，采取一一协商、一一处理的方式，确保药品目录合理有效。顺序轮换和调整形成动态管理，使参保人的用药需求能够得到及时、快速的响应和反映。

医保目录的调整，让不少药企兴奋不已。尤其是当有品种进入新版医保目录时，他们希望借此机会快速放量，打开市场。同时，对于议价产品，药企通常需要降价来换取医保支持。据悉，2016年第一批国家药品谈判结果公布后，3个中选品种价格均下调50%以上。虽然纳入医保后规模化生产的结果尚未完全显现，但初步可以看出三个品种正在扩大医保覆盖范围并中标。此次医保谈判目录能否对产品纳入其中的制造企业产生积极影响，需要具体情况具体分析。

注：全国终端销量是指2015年米爱网定义范围内上述协议产品在全国三大终端及六大市场的销量。