华北制药抗癌药、华北制药单抗何时上市
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近日，华北制药股份有限公司抗凝血新药WA1-089原料药《审批意见通知件》和片剂（1mg、10mg）《药物临床试验批件》获得国家药监局批准颁发。
一、药品批准文号基本信息
2、药物研究的其他相关信息
WA1-089 片剂是凝血因子Xa 抑制剂。 Xa因子位于凝血过程中内源性和外源性激活途径共同途径的上游交叉点，是新型抗凝药物的重要靶点。
适应症：用于预防接受选择性髋关节或膝关节置换手术的成年患者的静脉血栓（VTE）。
首次提交的临床试验申请被受理时间：2015年6月30日。
累计研发经费：截至目前，累计研发投入3137.69万元。
3、同类药品市场情况
目前，国外市场上有三种凝血因子Xa抑制剂产品，分别是利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班。国内进口注册产品利伐沙班、阿哌沙班已上市。
据国家药品审评中心网站显示，新型凝血因子抑制剂抗凝药国内仿制药注册情况：利伐沙班已申请39家厂家，阿哌沙班已申请28家，艾多沙班9家厂家已申请。家。未发现具有相同适应症的同一分子的化合物声明。
2015年，利伐沙班全球市场销售额为51.14亿美元。该类药品全球及国内年销售额如下表所示：
