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北京11月28日电（记者孙红丽）近日，国家食品药品监督管理局药品审评中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》、《电子药品说明书(完整版)格式要求》，自发布之日起施行。
《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》提出，药品说明书（简体版）只能在药品监管部门批准的完整版说明书的基础上进行删减，且书写内容和要求应当与完整版说明书保持一致。为保证患者用药安全，满足患者不同情况下的阅读需求，请根据药品说明书（简体版）的具体内容和纸张尺寸合理安排，形成适合患者阅读的格式，并鼓励使用4 号及更大的字体。药品说明书（简体版）的标题、提示、警告、项目名称等应醒目，可酌情采用粗体、粗体。
药品说明书（大字版）应当与药品说明书（完整版）内容一致。结合具体内容和纸张尺寸，药品说明书（简体版）相应内容应适当放大、加粗，以满足不同患者的阅读需要。
此外，《电子药品说明书(完整版)格式要求》提出，电子药品说明书（完整版）应当与药品监管部门批准的完整版说明书的内容和格式一致。电子药品说明书（完整版）鼓励中文使用粗体或宋体，英文和数字使用“Times New”。罗马”。
电子药品说明书（完整版）应支持缩放功能，并适用于不同的电子设备。不同电子设备之间的字体和布局不应有明显的变化和差异。
鼓励申请人在电子药品说明书（完整版）中使用大字体、大图标、高对比度文字。建议使用.pdf 格式。不建议使用.jpg等图像格式的简单转换。
电子药品说明书（完整版）不应有广告插件，特别是支付操作，不应含有任何感应按钮，以便患者和专业人员了解药品的全面信息。
