诺华治疗心衰的药物、诺华心衰产品

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近日,诺华公布了3期临床试验结果。其药物Entresto 可有效降低一组射血分数降低的心力衰竭患者的糖化血红蛋白(HbA1c) 水平。这些数据表明,该药物用于降低心力衰竭患者的死亡和住院风险,有潜力用于控制血糖。

心力衰竭是一种危及生命的疾病,影响着全球超过6000 万人。它也是65 岁以上人群住院的主要原因,每年给全球造成1080 亿美元的经济负担。大约一半患有心力衰竭的人射血分数降低,这意味着心脏收缩不够有力,导致从心脏泵出的血液减少。

Entresto 是一类减轻心力衰竭负担的药物。它增强保护性利钠肽系统,同时抑制有害的肾素-血管紧张素-醛固酮系统,从而降低心力衰竭的风险。 2015年获得美国FDA批准用于治疗心力衰竭。

Entresto的缬沙坦(上)和沙库巴曲(下)的结构式(图片来源:维基百科)

为了更好地了解Entresto 的功效,研究人员启动了一项名为PARADIGM-HF 的3 期临床试验,以将Entresto 与常用的ACE 抑制剂依那普利进行比较。这项随机、双盲临床试验入组了8,442 名患有心力衰竭和射血分数降低的患者,使其成为历史上最大的心力衰竭临床试验。

在对临床试验的事后分析中,研究人员发现了一个有趣的现象。在这8,442 名心力衰竭患者中,有3,778 名患者还被诊断患有糖尿病或HbA1c 水平高于6.5%。在这组患者中,服用Entresto 组一年后HbA1c 下降了0.26%,而对照组下降了0.16% (p=0.0023)。经过3 年的随访,服用Entresto 的患者血糖水平持续降低。此外,这些患者使用胰岛素治疗的可能性(7%) 低于对照组(10%)(HR 0.71,95% CI,0.56-0.90;p=0.0052)。这表明,除了治疗心力衰竭外,Entresto有望进一步控制血糖。

哈佛医学院教授斯科特·所罗门博士说:“糖尿病是心力衰竭的主要危险因素之一,与疾病的进展密切相关,使心力衰竭患者住院或死亡的风险增加。” “这项分析表明,除了预防心力衰竭的益处之外,Entresto 还具有让心力衰竭和糖尿病患者更好地控制血糖的潜力。”

博士Vasant Narasimhan,诺华首席医疗官兼药物开发全球负责人(图片来源:《财富》)

“这些结果表明,除了卓越的心血管疗效外,Entresto 还可能为糖尿病心力衰竭患者提供代谢益处,”诺华首席医疗官兼药物开发全球主管Vasant Narasimhan 博士评论道。 “我们对这些结果感到非常兴奋,并承诺更好地了解Entresto 在不同心力衰竭患者群体中的有效性。”

参考:

[1] 新分析显示诺华Entresto 可改善射血分数降低的糖尿病心力衰竭患者的血糖控制

[2] 诺华心力衰竭药物Entresto 降低A1c,糖尿病患者开始使用胰岛素:

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