国家医药谈判降价品种目录、国家靶向药物谈判目录
5月3日消息：业界一直猜测的新一轮全民医保谈判具体名单终于在4月14日公开。
此次洽谈品种数量超出预期。由于此前谈判成功的品种已直接纳入第十七版医保目录，且国内创新药直接纳入医保的先例较多，因此本次调整对行业的影响有所下降。预计未来全国药品价格谈判及其与医保目录挂钩将成为常态。
与人社部此前表态的谈判目录中有45个品种相比，最终公布的谈判品种数量为44个，而其中一个减少的品种很可能是企业主动沟通的结果。
根据笔者2016年《20个品种可能纳入新一轮国家谈判目录》一文，预计利妥昔单抗、曲妥珠单抗等20个品种有望进入第二轮国家谈判目录。谈判品种中，伊马替尼、巴利昔单抗直接进入2017年版医保目录，其余14个品种进入本次谈判目录。
令人惊讶的是，辉瑞公司的舒尼替尼和克唑替尼等两种靶向小分子抗肿瘤药物，以及阿达木单抗和依那西普两种TNF-生物制剂并未被列入名单。目录。考虑到辉瑞的这两款药物是仅有的两种未纳入目录的TKI药物，很有可能是辉瑞主动放弃的。阿达木单抗和依那西普市场表现不佳，未纳入谈判名单。失去进入医保的机会，无疑会让他们在与伊赛普、雷克的竞争中处于被动地位。
17种肿瘤药物位列榜首：
靶向药物整体受益
纳入目录的17种肿瘤类型中，有11种为靶向药物。如果大部分品种通过议价进入医保目录，将有利于临床靶向药物的进一步普及，整体受益于靶向药物。但除少数类别外，所有靶向药物均被纳入目录，这也加大了药企议价的难度。与前几年相比，上市的靶向抗肿瘤药物数量大幅增加。如果不接受大幅降价，国家很有可能将该产品踢出目录。
利妥昔单抗、曲妥珠单抗、紫杉醇脂质体
降价意愿：
利妥昔单抗和曲妥珠单抗作为最畅销的靶向抗肿瘤药物，继续保持增长趋势。作为目前国内淋巴瘤和乳腺癌的特效药，罗氏的这两个品种虽然价格昂贵，但销量仍然保持增长趋势。根据PDB样本医院数据库显示，2016年利妥昔单抗样本医院销售额达到9.8亿元，同比大幅增长23.5%；曲妥珠单抗销售额达7.5亿元，同比增长12.2%。鉴于我国市场上长期以来不存在该两个品种的同质竞品，且现有市场基本来自非医保市场，因此愿意大幅降低该品种的价格。两个品种进入医保市场的力度不强。
与罗氏类似，绿叶制药应警惕大幅降价以换取紫杉醇脂质体进入医保。独特的新剂型让紫杉醇脂质体近五年保持高速增长，2016年样本医院销售额达10.1亿元，位居所有抗肿瘤药物之首，同比增长16.7%。目前，紫杉醇脂质体占紫杉醇的7种以上成分。如果价格降低，紫杉醇脂质体必将抢占常规紫杉醇制剂和多西紫杉醇的部分市场。但短时间内销量翻倍的难度很大，因此我们不看好该药降价30%以上。
Endol、贝伐单抗、索拉非尼、阿帕替尼、尼妥珠单抗、西妥昔单抗、厄洛替尼、硼替佐米、来那度胺
降价意愿：
与上述三个品种相比，以下三组市场表现不温不火。先声药业的Endo和罗氏的贝伐单抗具有相对相似的抗肿瘤机制，主要用于肺癌和结直肠癌的治疗。经过连续几年的销售增长乏力后，恩度2016年增速提升至16%，样本医院销售额达到1.3亿元。同样，早期市场表现也远低于全球阿瓦斯汀。 2016年，样本医院销售额也达到4.3亿元，增长36%。考虑到中国巨大的肺癌和结直肠癌市场，这两种产品仍有很大的增长空间。同时这两款产品都具有竞争力，因此两款产品都希望通过进入医保来增加竞争力。
索拉非尼和阿帕替尼都是主要针对VEGF的多靶点TKI药物，也是临床竞争对手。近五年索拉非尼在样本医院的销售额一直停滞在1.8亿元左右；恒瑞自主研发的阿帕替尼2016年市场增速也未能达到预期，上市第二年同比增长33.4%。业绩并不乐观。因此，索拉非尼和阿帕替尼也希望通过进入医保实现销售额的快速增长。类似的还有抗EGFR单克隆抗体尼妥珠单抗和西妥昔单抗，主要针对结直肠癌。
厄洛替尼再次进入谈判名单可能不是一种好感觉。当时我们不愿意接受超过50%的降价，我们看到了易瑞沙和克美纳两大竞品进入医保市场。根据样本医院数据和浙江北大年报数据，易瑞沙和凯美纳均实现增长，而厄洛替尼样本医院销售额连续第二年下降15%以上。鉴于这样的背景，罗氏应该非常愿意降低价格。不过，考虑到国家已经降低了该同类产品的价格，并将其纳入医保，厄洛替尼的谈判无疑会更加激烈，而且要求的降价幅度不太可能低于前两者，不排除罗氏最终可能会再次放弃。
本次价格谈判中，硼替佐米和来那度胺两种主要针对骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤的药物进入目录。他们的国内主要竞争对手地西他滨此前已直接进入目录。医疗保险目录。杨森的硼替佐米已在中国上市多年，样本医院销售额已达2.3亿元。然而，随着来那度胺和该公司的地西他滨进入中国，市场增长放缓。作为重磅产品，新基公司的来那度胺全球销售额超过50亿美元，但其在中国的销售额仅为数千万元。高昂的价格阻碍了医生和患者的选择。在第一轮价格谈判中，新基拒绝大幅降价，但考虑到双鹿仿制药即将上市，新基不得不考虑更大幅度的降价，以获取市场领先地位。
西达本胺、拉帕替尼、依维莫司、阿比特龙、氟维司群
降价意愿：
除上述品种外，纳入目录的抗肿瘤药物还包括：深圳微芯生物技术公司的西达本胺、HER2阳性二线药物拉帕替尼、mTOR抑制剂依维莫司、肾癌新作用机制药物、新激素等杨森的阿比特龙和阿斯利康的氟维司群一般都是二线甚至三线治疗药物。临床使用量少、销量有限、价格高且不纳入医保，制约了该品种销量的快速增长。主要原因是，与一些成熟品种相比，这些新品种的价格谈判热情会更高。
令人有些意外的是，8个中成药入围：
中药注射剂值得关注
降价意愿：
国家药品价格谈判指导文件《建立药品价格谈判机制试点工作方案》目录品种选择的一个重要步骤是选择临床必需或缺乏替代品种的特殊专利药或独家品种。因此，普遍认为大部分品种的中药将无法上市。将涉及药品价格谈判。然而，该目录中8个中药品种的公布却让业界感到意外。而且，本目录中的条目一般都是中药注射剂品种。当中药注射剂风头正劲时，6个品种的进入备受关注。同时我们也看到，入围的6款中药注射剂主要是纯度较高、成分单一、药理机制明确的品种。这些品种比早期品种更安全。这也体现了国家对中药注射剂升级换代的承诺。某种支持。
银杏叶相关中药注射剂一直是临床常用的心脑血管药物。但考虑到初始品种的纯度和安全性，业界对单一成分的银杏叶注射液充满期待。其中，成都白宇的银杏叶注射液酯注射液和康源的银杏2-萜内酯葡甲胺注射液为代表品种。与早期的银杏叶注射液相比，这两个品种的银杏内酯纯度非常高。银杏内酯注射液中银杏内酯A、B和倍半萜内酯的纯度达到99%，银杏叶萜内酯的纯度达到99%。银杏内酯A、B、K占葡甲胺的95%以上。产品纯度和安全性的提升，为两种产品的市场推广带来了巨大的机遇。较早上市的银杏内酯注射液2016年PDB样品医院销售额达1.2亿元，银杏2-萜内酯葡甲胺上市。时间虽短，但2016年样本医院的销售额却增长了四倍，两种产品的价格也大幅上涨，每天的治疗费用高达500至1000元。两款产品有望纳入医保，增加用药机会。但考虑到这两个品种都是中药注射剂，且价格过高，国家在价格谈判中势必会给企业带来巨大压力。
中药注射剂和一些中药抗肿瘤、心脑血管口服药物往往被贴上“辅助药品”的标签。国家对辅助药品的管理日益严格，辅助药品比例等政策影响并不乐观。事实上，未来的前景并不乐观。此次谈判清单中的部分中药品种也可能涉嫌“辅助药品”。例如，根据说明书的适应症，心脉隆注射液、参一胶囊等产品很容易被归类为辅助用药。此外，注射用益气复脉、注射用黄芪多糖也多次进入各地辅助药品目录。对于这些品种来说，通过谈判进入医保目录有一定的价值，但更重要的是消除“辅助用药”的嫌疑。通过发表一些高水平的临床研究成果，进入一些国家主导的疾病治疗指南或临床路径，是摆脱辅助用药的一种方式，比如心脉隆进入《急性心梗中医诊疗指南》，血必净进入《中国严重脓毒症/脓毒性休克医治指南》和《登革热诊疗指南》，还有《新英格兰医学杂志》发表的复方黄黛片治疗AML的研究成果也备受关注。
6种罕见病及特定人群药物：
体现人文关怀
重组干扰素b、波生坦、重组凝血因子VIIa、碳酸镧、司维拉姆
降价意愿：
与新医保目录的调整类似，本次谈判的目录品种也高度关注罕见病和一些患者较少但疾病负担较重的特定疾病。 44个类别中有6个属于这一类别，反映了国家医疗保险目录。调整人文关怀。对于企业来说，谈判罕见病药物进入医保不仅有助于提高企业的社会责任，也有助于产品被更多患者使用。拥有此类产品的企业一般都有较强的议价意愿。
拜耳重组干扰素b多发性硬化症药物已进入本次谈判目录。令人稍感意外的是，为什么默克雪兰诺的干扰素a并未进入目录。 干扰素在欧洲和美国广泛用于治疗多发性硬化症，两个品种的年销售额均超过5亿美元。但该药在中国尚未获得临床认可。药价高企阻碍其使用，因此通过降价纳入医保。目录有助于产品开发。
