改善睡眠药排名、睡眠改善药物

近日，生物制药公司Jazz Pharmaceuticals plc宣布，其在研新药JZP-110已取得3期临床成功，两项全球多中心3期研究均达到主要研究终点，显着改善阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗效果(OSA) 成人。 ）患者过度嗜睡。

OSA 是一种非常普遍但未被充分认识的疾病，其特征是夜间打鼾和白天过度嗜睡。过度嗜睡会影响身体功能、警觉性、注意力、思维、社交互动和生活质量。气道正压通气（PAP）也称为持续气道正压通气（CPAP），可以有效改善睡眠期间的气道阻塞，改善许多患者过度嗜睡的症状。然而，大约25-50% 的OSA 患者在PAP 治疗期间会感到疼痛。此外，一些患者在成功进行PAP 治疗后仍可能出现反复且持续的嗜睡。这些患者仍有未满足的医疗需求。

JZP-110 是一种选择性多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI)，旨在治疗患有发作性睡病或OSA 的成人过度嗜睡。

JZP-110分子结构（图片来源：配体手性）

代号为TONES 3 和TONES 4 的两项全球多中心3 期研究结果表明，JZP-110 可显着改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）成年患者的过度嗜睡。与安慰剂相比，JZP-110在不同剂量（包括300mg、150mg、75mg和37.5mg）下均显着改善患者的清醒维持时间（MWT，维持清醒测试）和嗜睡评分（ESS，Epworth嗜睡量表）。 ）。在安全性方面，这些研究中最常见的不良事件（AE）与之前JZP-110 治疗发作性睡病的2 期研究中报告的不良事件一致。

“对于过度嗜睡的OSA 患者来说，治疗需求仍然未得到满足。JZP-110 的这些疗效和安全性结果表明，它可能为这一患者群体提供一种重要的新治疗选择。” Jazz公司全球研发总监兼首席医疗官凯伦·史密斯博士表示。她预计在2017年底前向FDA提交JZP-110的新药申请。

参考：

[1] Jazz Pharma (JAZZ) 宣布JZP-110 在阻塞性睡眠呼吸暂停患者中进行的III 期TONES 3 和TONES 4 研究的积极结果

[2] Jazz Pharmaceuticals plc 官方网站