9月10日,深圳易慕峰生物科技股份有限公司(以下简称“易慕峰生物”)就临床受试者离世事件向澎湃新闻记者表示,公司对逝者的离去致以最深切的哀悼,对家属的悲痛心情感同身受。易慕峰始终愿意与患者家属保持友好的沟通,并提供必要支持。

易慕峰生物方面称,该三期注册临床试验正在进行中,公司严格按照GCP(药物临床试验质量管理规范)的要求执行。基于法律法规及受试者隐私保护,我们会按规范要求在适当的时候披露,恳请社会各界理解。

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多家媒体报道称,一名男子在加入深圳易慕峰生物科技股份有限公司(以下称“易慕峰”)一项名为IMC002的CAR-T细胞临床试验后离世。这起受试者死亡事件,恰逢易慕峰冲刺港股IPO的关键节点,将这家尚无产品上市的生物科技企业推向舆论风口。

记者了解到,患者家属程女士与易慕峰生物的核心争议点是患者死亡是否与CAR-T药物本身有关。程女士表示,当时被告知这款CAR-T治疗效果“可能可以好”,“当时患者也是这么跟朋友说的,大家都很期待,后面出事了都很震惊。

上述死亡事件涉及的IMC002是一款靶向CLDN18.2自体CAR-T细胞治疗产品,也是易慕峰生物的核心产品,为临床进度位列全球第二的实体瘤CAR-T疗法。

事件曝光后,易慕峰生物的一位董事在接听媒体电话时称“滚开吧,烦死了”,引发关注。